Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kriterier knyttet til pasientens vilje til å delta i biomedisinsk forskning (PROTOACCEPT)

24. august 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Kriterier knyttet til pasientens vilje til å delta i biomedisinsk forskning: en prospektiv, observasjonsstudie

Hovedmålet med denne studien er å bestemme variablene knyttet til pasientaksept eller nektelse av å delta i en klinisk forskningsprotokoll når de blir sett under en pneumologisk konsultasjon (unntatt onkologi og tobakk).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Rådgivning i pneumologisk avdeling, men ikke for onkologi eller tobakk

Detaljert beskrivelse

De sekundære målene for denne studien er:

For å sammenligne pasientakseptrater for deltakelse i en klinisk forskningsprotokoll før og etter 15. januar 2016.
For å bestemme variablene knyttet til å akseptere eller nekte å delta i en klinisk forskningsprotokoll for pasienter sett under en pneumologisk konsultasjon (unntatt onkologi og tobakk) før 15. januar 2016.
For å bestemme variablene knyttet til å akseptere eller nekte å delta i en klinisk forskningsprotokoll for pasienter sett under en pneumologisk konsultasjon (unntatt onkologi og tobakk) etter 15. januar 2016.
For å beskrive pasientpopulasjonen sett under pneumologiske konsultasjoner.
For å bestemme variablene knyttet til å akseptere eller nekte å delta i en klinisk forskningsprotokoll sponset av et farmasøytisk laboratorium.
For å bestemme variablene knyttet til å akseptere eller nekte å delta i en klinisk forskningsprotokoll sponset av en akademisk institusjon.
Konstruer klynger (homogene grupper) av pasienter sett under pneumologiske konsultasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Boujan-sur-Libron, Frankrike, 34760
    - Polyclinique Saint-Privat
  - Marignane, Frankrike, 13700
    - Clinique de Marignane
  - Marseille, Frankrike, 13915
    - APHM - Hôpital Nord
  - Montpellier, Frankrike, 34295
    - Centre hospitalier universitaire de Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målpopulasjonen tilsvarer pasienter med luftveissykdom. Denne studien vil bli foreslått for alle konsulterende pasienter (unntatt onkologi og tobakk) ved de tilknyttede avdelingene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienten ble informert om studien.
Pasienten planlegges til konsultasjon på pneumologisk avdeling

Ekskluderingskriterier:

Pasienten er under rettslig beskyttelse eller er voksen under noen form for vergemål
Pasienten uttrykker motstand mot studien
Det er umulig å informere pasienten korrekt om studien
Pasienten kan ikke lese fransk flytende
Pasienten er gravid
Pasienten ammer
Pasienten har kreft
Pasienten konsulterer i tabakkologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Aksept eller avslag på å delta i en biomedisinsk forskningsstudie Tidsramme: Dag 0 (tverrsnittsstudie)	Positivt eller negativt svar på spørsmålet "Hvis en biomedisinsk forskningsprotokoll ble foreslått for deg, ville du akseptert å delta?"	Dag 0 (tverrsnittsstudie)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
PROTOACCEPT-spørreskjemaet Tidsramme: Dag 0 (tverrsnittsstudie)	PROTOACCEPT-spørreskjemaet (se lenker nedenfor).	Dag 0 (tverrsnittsstudie)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

Studieleder: Arnaud Bourdin, MD, PhD, Montpellier University Hospitals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

13. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene