Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kriterier förknippade med patientens vilja att delta i biomedicinsk forskning (PROTOACCEPT)

24 augusti 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Kriterier förknippade med patientens vilja att delta i biomedicinsk forskning: en prospektiv, observationsstudie

Det primära syftet med denna studie är att fastställa de variabler som är förknippade med patientacceptans eller vägran att delta i ett kliniskt forskningsprotokoll när det ses under en pneumologisk konsultation (exklusive onkologi och tobakologi).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Konsultation på pneumologisk avdelning, men inte för onkologi eller tobakslära

Detaljerad beskrivning

De sekundära målen för denna studie är:

Att jämföra patientacceptansgraden för deltagande i ett kliniskt forskningsprotokoll före och efter den 15 januari 2016.
Att fastställa variablerna som är förknippade med att acceptera eller vägra att delta i ett kliniskt forskningsprotokoll för patienter som ses under en pneumologisk konsultation (exklusive onkologi och tobakslära) före den 15 januari 2016.
För att fastställa variablerna som är förknippade med att acceptera eller vägra att delta i ett kliniskt forskningsprotokoll för patienter som ses under en pneumologisk konsultation (exklusive onkologi och tobakologi) efter den 15 januari 2016.
För att beskriva patientpopulationen som ses under pneumologiska konsultationer.
Att bestämma variablerna som är förknippade med att acceptera eller vägra att delta i ett kliniskt forskningsprotokoll sponsrat av ett farmaceutiskt laboratorium.
Att bestämma variablerna som är förknippade med att acceptera eller vägra att delta i ett kliniskt forskningsprotokoll sponsrat av en akademisk institution.
Konstruera kluster (homogena grupper) av patienter som ses under pneumologiska konsultationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Boujan-sur-Libron, Frankrike, 34760
    - Polyclinique Saint-Privat
  - Marignane, Frankrike, 13700
    - Clinique de Marignane
  - Marseille, Frankrike, 13915
    - APHM - Hôpital Nord
  - Montpellier, Frankrike, 34295
    - Centre hospitalier universitaire de Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målpopulationen motsvarar patienter med luftvägssjukdom. Denna studie kommer att föreslås alla patienter som konsulterar (exklusive onkologi och tobak) på de associerade avdelningarna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienten informerades om studien.
Patienten är schemalagd för konsultation på pneumologisk avdelning

Exklusions kriterier:

Patienten är under rättsskydd eller är vuxen under någon form av förmynderskap
Patienten uttrycker motstånd mot studien
Det är omöjligt att korrekt informera patienten om studien
Patienten kan inte läsa franska flytande
Patienten är gravid
Patienten ammar
Patienten har cancer
Patienten konsulterar i tabakologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Acceptans eller vägran att delta i en biomedicinsk forskningsstudie Tidsram: Dag 0 (tvärsnittsstudie)	Positivt eller negativt svar på frågan "Om ett biomedicinskt forskningsprotokoll föreslogs till dig, skulle du acceptera att delta?"	Dag 0 (tvärsnittsstudie)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Frågeformuläret PROTOACCEPT Tidsram: Dag 0 (tvärsnittsstudie)	Frågeformuläret PROTOACCEPT (se länkar nedan).	Dag 0 (tvärsnittsstudie)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

Studierektor: Arnaud Bourdin, MD, PhD, Montpellier University Hospitals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

13 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

13 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna