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Critérios associados à disposição do paciente em participar de pesquisas biomédicas (PROTOACCEPT)

24 de agosto de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Critérios associados à disposição do paciente em participar de pesquisas biomédicas: um estudo observacional prospectivo

O objetivo primário deste estudo é determinar as variáveis associadas à aceitação ou recusa do paciente em participar de um protocolo de pesquisa clínica quando atendido em consulta de pneumologia (excluindo oncologia e tabacaria).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Consultoria no Departamento de Pneumologia, mas não para Oncologia ou Tabacologia

Descrição detalhada

Os objetivos secundários deste estudo são:

Comparar as taxas de aceitação do paciente para participação em um protocolo de pesquisa clínica antes e depois de 15 de janeiro de 2016.
Determinar as variáveis associadas à aceitação ou recusa de participar de um protocolo de pesquisa clínica para pacientes atendidos em consulta de pneumologia (excluindo oncologia e tabacaria) antes de 15 de janeiro de 2016.
Determinar as variáveis associadas à aceitação ou recusa de participar de um protocolo de pesquisa clínica para pacientes atendidos em consulta de pneumologia (excluindo oncologia e tabacaria) após 15 de janeiro de 2016.
Descrever a população de doentes atendidos nas consultas de pneumologia.
Determinar as variáveis associadas à aceitação ou recusa em participar de um protocolo de pesquisa clínica patrocinado por um laboratório farmacêutico.
Determinar as variáveis associadas à aceitação ou recusa em participar de um protocolo de pesquisa clínica patrocinado por uma instituição acadêmica.
Construir clusters (grupos homogéneos) de doentes atendidos nas consultas de pneumologia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Boujan-sur-Libron, França, 34760
    - Polyclinique Saint-Privat
  - Marignane, França, 13700
    - Clinique de Marignane
  - Marseille, França, 13915
    - APHM - Hôpital Nord
  - Montpellier, França, 34295
    - Centre hospitalier universitaire de Montpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população-alvo corresponde a doentes com doenças respiratórias. Este estudo será proposto a todos os pacientes consultados (excluindo oncologia e tabaco) nos departamentos associados.

Descrição

Critério de inclusão:

O paciente foi informado sobre o estudo.
O paciente está agendado para uma consulta no departamento de pneumologia

Critério de exclusão:

O paciente está sob tutela judicial ou é maior de idade sob qualquer tipo de tutela
O paciente expressa oposição ao estudo
É impossível informar corretamente o paciente sobre o estudo
O paciente não consegue ler francês fluentemente
A paciente está grávida
A paciente está amamentando
O paciente tem câncer
O paciente está consultando em tabacologia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Aceitação ou recusa em participar de um estudo de pesquisa biomédica Prazo: Dia 0 (estudo transversal)	Resposta positiva ou negativa à pergunta "Se um protocolo de pesquisa biomédica fosse proposto a você, você aceitaria participar?"	Dia 0 (estudo transversal)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
O questionário PROTOACCEPT Prazo: Dia 0 (estudo transversal)	O questionário PROTOACCEPT (ver links abaixo).	Dia 0 (estudo transversal)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

Diretor de estudo: Arnaud Bourdin, MD, PhD, Montpellier University Hospitals

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

13 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

13 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ