Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A páciens biomedicinális kutatásban való részvételi hajlandóságával kapcsolatos kritériumok (PROTOACCEPT)

2020. augusztus 24. frissítette: University Hospital, Montpellier

A páciensek orvosbiológiai kutatásban való részvételi hajlandóságával kapcsolatos kritériumok: prospektív, megfigyeléses vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy meghatározza azokat a változókat, amelyek összefüggésben állnak a betegek klinikai kutatási protokolljában való részvételével vagy elutasításával, amikor egy pneumológiai konzultáció során látják (kivéve az onkológiát és a dohányzást).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanácsadás a Pneumológiai Osztályon, de nem az onkológián vagy a dohányzáson

Részletes leírás

A tanulmány másodlagos céljai a következők:

Összehasonlítani a betegek elfogadási arányát a klinikai kutatási protokollban 2016. január 15. előtt és után.
A 2016. január 15-e előtti pneumológiai konzultáció során látott betegek klinikai kutatási protokolljában való részvétellel vagy az abban való részvétel megtagadásával kapcsolatos változók meghatározása (kivéve az onkológiát és a dohányzást).
A 2016. január 15. utáni pneumológiai konzultáció során látott betegek klinikai kutatási protokolljában való részvétel elfogadásával vagy megtagadásával kapcsolatos változók meghatározása (kivéve az onkológiát és a dohányzást).
A pneumológiai konzultációk során látott betegpopuláció leírása.
Egy gyógyszerészeti laboratórium által szponzorált klinikai kutatási protokollban való részvétel elfogadásához vagy megtagadásához kapcsolódó változók meghatározása.
Az akadémiai intézmény által támogatott klinikai kutatási protokollban való részvétel elfogadásával vagy megtagadásával kapcsolatos változók meghatározása.
A tüdőgyógyászati konzultációkon látott betegekből klasztereket (homogén csoportokat) hozzon létre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - Boujan-sur-Libron, Franciaország, 34760
    - Polyclinique Saint-Privat
  - Marignane, Franciaország, 13700
    - Clinique de Marignane
  - Marseille, Franciaország, 13915
    - APHM - Hôpital Nord
  - Montpellier, Franciaország, 34295
    - Centre hospitalier universitaire de Montpellier

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A célpopuláció a légúti betegségben szenvedő betegek. Ezt a tanulmányt minden olyan betegnek ajánljuk, aki a kapcsolódó osztályokon (az onkológia és a dohányzás kivételével) konzultál.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A pácienst tájékoztatták a vizsgálatról.
A beteget a pneumológiai osztályon konzultálni kell

Kizárási kritériumok:

A beteg bírósági védelem alatt áll, vagy nagykorú bármilyen gondnokság alatt áll
A páciens ellenzi a vizsgálatot
Lehetetlen helyesen tájékoztatni a pácienst a vizsgálatról
A beteg nem tud folyékonyan franciául olvasni
A beteg terhes
A beteg szoptat
A beteg rákos
A páciens tabakológiai szaktanácsadást végez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Orvosbiológiai kutatásban való részvétel elfogadása vagy megtagadása Időkeret: 0. nap (keresztmetszeti vizsgálat)	Pozitív vagy negatív válasz a következő kérdésre: "Ha orvosbiológiai kutatási protokollt javasolnának Önnek, elfogadná a részvételt?"	0. nap (keresztmetszeti vizsgálat)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A PROTOACCEPT kérdőív Időkeret: 0. nap (keresztmetszeti vizsgálat)	A PROTOACCEPT kérdőív (lásd az alábbi linkeket).	0. nap (keresztmetszeti vizsgálat)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Arnaud Bourdin, MD, PhD, Montpellier University Hospitals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. december 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak