Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Критерии, связанные с готовностью пациентов участвовать в биомедицинских исследованиях (PROTOACCEPT)

24 августа 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Критерии готовности пациентов к участию в биомедицинских исследованиях: проспективное обсервационное исследование

Основная цель этого исследования — определить переменные, связанные с принятием или отказом пациента от участия в протоколе клинического исследования, когда он наблюдается во время консультации пульмонолога (за исключением онкологии и табакокурения).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Консультация в отделении пульмонологии, но не онкологии или табаковедения

Подробное описание

Второстепенными целями данного исследования являются:

Сравнить показатели согласия пациентов на участие в протоколе клинического исследования до и после 15 января 2016 г.
Определить переменные, связанные с принятием или отказом от участия в протоколе клинического исследования для пациентов, осмотренных во время консультации пульмонолога (за исключением онкологии и табакокурения) до 15 января 2016 г.
Определить переменные, связанные с принятием или отказом от участия в протоколе клинического исследования для пациентов, осмотренных во время консультации пульмонолога (за исключением онкологии и табакокурения) после 15 января 2016 г.
Описать популяцию пациентов, наблюдаемых во время консультаций пульмонолога.
Определить переменные, связанные с принятием или отказом от участия в протоколе клинического исследования, спонсируемого фармацевтической лабораторией.
Определить переменные, связанные с принятием или отказом от участия в протоколе клинического исследования, спонсируемого академическим учреждением.
Создавайте кластеры (однородные группы) пациентов, наблюдаемых во время консультаций пульмонолога.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Boujan-sur-Libron, Франция, 34760
    - Polyclinique Saint-Privat
  - Marignane, Франция, 13700
    - Clinique de Marignane
  - Marseille, Франция, 13915
    - APHM - Hôpital Nord
  - Montpellier, Франция, 34295
    - Centre hospitalier universitaire de Montpellier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевая популяция соответствует пациентам с респираторными заболеваниями. Это исследование будет предложено всем пациентам, консультирующимся (за исключением онкологии и табакокурения) в соответствующих отделениях.

Описание

Критерии включения:

Пациент был проинформирован об исследовании.
Больной назначен на консультацию в отделение пульмонологии

Критерий исключения:

Пациент находится под судебной защитой или является совершеннолетним под какой-либо опекой
Пациент выражает несогласие с исследованием
Невозможно правильно информировать пациента об исследовании
Больной не может бегло читать по-французски
пациентка беременна
Пациент кормит грудью
У пациента рак
Пациент консультируется в табакологии

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Согласие или отказ от участия в биомедицинском исследовании Временное ограничение: День 0 (поперечное исследование)	Положительный или отрицательный ответ на вопрос «Если бы вам предложили протокол биомедицинского исследования, согласились бы вы участвовать?»	День 0 (поперечное исследование)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Опросник PROTOACCEPT Временное ограничение: День 0 (поперечное исследование)	Анкета PROTOACCEPT (см. ссылки ниже).	День 0 (поперечное исследование)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

Директор по исследованиям: Arnaud Bourdin, MD, PhD, Montpellier University Hospitals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества