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艾因夏姆斯大学妇产医院剖宫产后分娩试验的评估

2017年6月16日 更新者:Rehab Mohamed Abdelrahman、Ain Shams University
该研究的目的是评估 2013 年 1 月至 2015 年 12 月的 3 年期间 Ain Shams 大学妇产医院 (ASUMH) 为妇女提供的剖宫产后分娩试验的实践和短期母体和围产期结果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这是一项在 Ain Shams 大学妇产医院进行的回顾性研究。

将收集以下数据(只要有)、制表并进行适当的统计分析:

历史:

  • 年龄
  • 婚姻期限
  • 妊娠间隔
  • 胎龄(按月经日期或美国)
  • 产科病史(胎次、分娩方式、阴道助产、既往剖宫产后阴道分娩、新生儿结局)
  • 任何医疗、外科或产科问题的现在和过去的历史;既往 CS 后感染史

一般检查:

  • 一般情况
  • 重要数据

腹部检查:

  • 基础水平
  • 估计胎儿体重(临床或美国)
  • 疤痕压痛

入院时阴道检查:

  • 宫颈状况
  • 呈现部分站
  • 膜状态
  • 骨盆充足

进行的调查:

  • 全血细胞计数
  • 超声检查

产时管理:

  • 根据产程图(或入院分娩时间)的进展和分娩持续时间
  • 产时并发症;胎盘早剥、子宫破裂、子宫切除术、手术干预期间的并发症(如果有)

交货方式:

  • 阴道分娩(自发、辅助、并发症)
  • 剖宫产(适应症,疤痕裂开)

产后数据:

  • 产后出血
  • 输血
  • 新生儿结局;胎儿体重、产伤、新生儿重症监护室入院、死亡率

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

368

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项在艾因夏姆斯大学妇产医院进行的回顾性研究,审查了计划时间范围内的住院记录。 有资格进行剖腹产后试产 (TOLAC) 的受试者被包括在内,而那些没有资格进行 TOLAC 的受试者被排除在研究数据集之外。

描述

纳入标准:

  • 分娩的妇女
  • 一次剖腹产
  • 单胎妊娠
  • 顶点呈现胎儿

排除标准:

  • 既往高危子宫疤痕;子宫破裂、经典剖腹产、子宫切开术或子宫肌瘤切除术
  • 分娩间隔短(<12 个月)
  • 先前 CS 的并发症(例如 产后败血症)
  • CS 的产科指征(择期或急诊):

    • 前置胎盘
    • 胎盘早剥
    • 头骨盆不称的书面证据
    • 巨大儿(估计胎儿体重 >4 公斤)
    • 干扰阴道分娩的胎儿异常,例如 脑积水
    • 胎儿窘迫或令人不安的胎心监护模式

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成功阴道分娩的参与者人数
大体时间:试产开始后 24 小时
分娩方式:剖宫产后阴道分娩成功或试产失败(以紧急产时剖宫产结束)。
试产开始后 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
有孕产妇发病率的参与者人数
大体时间:试产开始后 48 小时

• 孕产妇发病率:

  • 子宫破裂
  • 手术损伤(在紧急 CS 期间)
  • 出血和输血
  • 围产期子宫切除术
试产开始后 48 小时
不良围产期结局
大体时间:产后48小时

• 不利的围产期结果:

  • 阿普加评分
  • 新生儿重症监护病房入院
  • 呼吸系统疾病,例如 新生儿短暂性呼吸急促
  • 缺氧缺血性脑病
  • 产伤
  • 死亡
产后48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月28日

首次发布 (实际的)

2017年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月16日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TOLAC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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