Edellisen keisarileikkauksen jälkeisten synnytyskokeiden arviointi Ain Shamsin yliopistollisessa synnytyssairaalassa
perjantai 16. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Rehab Mohamed Abdelrahman, Ain Shams University
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Ain Shamsin yliopistollisessa äitiyssairaalassa (ASUMH) naisille tarjotun keisarileikkauksen jälkeisen synnytyskokeilun käytäntöjä ja lyhytaikaisia äitiys- ja synnytystuloksia 3 vuoden aikana tammikuusta 2013 joulukuuhun 2015.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka suoritettiin Ain Shamsin yliopistollisessa äitiyssairaalassa.
Seuraavat tiedot kerätään (jos saatavilla), taulukoidaan ja niille suoritetaan asianmukainen tilastollinen analyysi:
Historia:
- Ikä
- Avioliiton kesto
- Raskauksien välinen aikaväli
- Raskausaika (kuukautisten tai USA:n mukaan)
- Synnytyshistoria (pariteetti, synnytystapa, avustettu emätinsynnytys, edellinen emättimen synnytys keisarinleikkauksen jälkeen, vastasyntyneen lopputulos)
- Nykyiset ja aiemmat lääketieteelliset, kirurgiset tai synnytysongelmat; infektio aiemman CS:n jälkeen
Yleinen koe:
- Yleiskunto
- Tärkeitä tietoja
Vatsan tutkimus:
- Perustason taso
- Arvioitu sikiön paino (kliinisesti tai Yhdysvaltain mukaan)
- Arpien arkuus
Emättimen tarkastus sisäänpääsyn yhteydessä:
- Kohdunkaulan tila
- Esittelyosan asema
- Kalvojen tila
- Lantion riittävyys
Tehdyt tutkimukset:
- Täydellinen verenkuva
- Ultraääni
Synnytyksen sisäinen hallinta:
- Synnytyksen edistyminen ja kesto partogrammin mukaan (tai sisääntulo-toimitusaika)
- Synnytyksen sisäiset komplikaatiot; istukan irtoaminen, kohdun repeämä, kohdun poisto, komplikaatiot mahdollisen kirurgisen toimenpiteen aikana
Toimitustapa:
- Emättimen synnytys (spontaani, avustettu, komplikaatiot)
- Keisarileikkaus (indikaatio, arven irtoaminen)
Synnytyksen jälkeiset tiedot:
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Verensiirto
- vastasyntyneen lopputulos; sikiön paino, syntymätrauma, vastasyntyneiden tehohoitoon pääsy, kuolleisuus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
368
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka tehtiin Ain Shams Universityn äitiyssairaalassa. Sairaalaan ottamista koskevat tiedot suunnitellun ajanjakson aikana tarkistettiin.
Koehenkilöt, jotka olivat kelvollisia keisarileikkauksen jälkeiseen synnytyskokeen (TOLAC) suorittamiseen, sisällytettiin, kun taas ne, jotka eivät olleet kelvollisia TOLACiin, suljettiin pois tutkimusaineistosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset hyväksyttiin synnytykseen
- Yksi edellinen keisarileikkaus
- Yksittäinen raskaus
- Vertexin esittelevä sikiö
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi korkean riskin kohdun arpi; kohdun repeämä, klassinen CS, hysterotomia tai myomektomia
- Lyhyt toimitusten välinen aika (<12 kuukautta)
- Komplikaatiot edellisessä CS:ssä (esim. synnytyssepsis)
Synnytysaiheinen CS (joko valinnainen tai hätätilanteessa):
- Placenta praevia
- Istukan irtoaminen
- Dokumentoitua näyttöä pään lantion epäsuhtaisuudesta
- Sikiön makrosomia (arvioitu sikiön paino > 4 kg)
- Emättimen synnytystä häiritsevät sikiön poikkeavuudet, esim. vesipää
- Sikiön ahdistus tai ei-rahoittava kardiotokografiakuvio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneiden emättimen synnyttäjien määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia synnytyskokeen alkamisesta
|
Synnytystapa: joko onnistunut emättimen synnytys keisarinleikkauksen jälkeen tai epäonnistunut synnytyskoe (päättyy kiireelliseen synnytyksensisäiseen keisarileikkaukseen).
|
24 tuntia synnytyskokeen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli äitiyssairaus
Aikaikkuna: 48 tuntia synnytyskokeen alkamisesta
|
• Äidin sairastuvuus:
|
48 tuntia synnytyskokeen alkamisesta
|
|
Haitalliset perinataaliset seuraukset
Aikaikkuna: 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
• Haitalliset perinataaliset seuraukset:
|
48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TOLAC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .