Az előző császármetszés utáni vajúdási próbák értékelése az Ain Shams Egyetemi Szülészeti Kórházban
2017. június 16. frissítette: Rehab Mohamed Abdelrahman, Ain Shams University
A tanulmány célja, hogy értékelje az Ain Shams Egyetemi Szülési Kórházban (ASUMH) a 2013 januárjától 2015 decemberéig tartó 3 éves időszakban a császármetszés utáni szülési kísérlet gyakorlatát és rövid távú anyai és perinatális eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy retrospektív tanulmány, amelyet az Ain Shams Egyetemi Szülési Kórházban végeztek.
A következő adatokat gyűjtik össze (ha rendelkezésre állnak), táblázatba foglalják és megfelelő statisztikai elemzésnek vetik alá:
Történelem:
- Kor
- A házasság időtartama
- A terhességek közötti intervallum
- Terhességi kor (a menstruáció időpontja vagy az Egyesült Államok szerint)
- Szülészeti anamnézis (paritás, szülés módja, asszisztált hüvelyi szülés, korábbi hüvelyi szülés császármetszés után, újszülöttkori kimenetel)
- Bármilyen orvosi, sebészeti vagy szülészeti probléma jelenlegi és múltbeli kórtörténete; korábbi CS utáni fertőzés anamnézisében
Általános vizsgálat:
- Általános állapot
- Létfontosságú adatok
Hasi vizsgálat:
- Alapszintű
- A magzat becsült súlya (klinikailag vagy az Egyesült Államok szerint)
- Hegérzékenység
Bevételkor hüvelyi vizsgálat:
- Méhnyak állapota
- A bemutató rész állomása
- A membránok állapota
- Kismedencei megfelelőség
Elvégzett vizsgálatok:
- Teljes vérkép
- Ultrahang
Szülésen belüli menedzsment:
- A vajúdás előrehaladása és időtartama a partogram szerint (vagy felvételi-szállítási idő)
- Szülésen belüli szövődmények; placenta leválás, méhrepedés, méheltávolítás, műtéti beavatkozás közbeni szövődmények, ha vannak ilyenek
Szállítási mód:
- Hüvelyi szülés (spontán, asszisztált, szövődmények)
- Császármetszés (javallat, hegeltávolítás)
Szülés utáni adatok:
- Szülés utáni vérzés
- Vérátömlesztés
- újszülöttkori kimenetel; magzati súly, születési trauma, Újszülött Intenzív Osztály felvétele, mortalitás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
368
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez egy retrospektív tanulmány, amelyet az Ain Shams Egyetemi Szülészeti Kórházban végeztek, felülvizsgálták a tervezett időkeretben történt kórházi felvételek nyilvántartásait.
A császármetszés utáni szülési próba (TOLAC) elvégzésére alkalmas alanyokat bevonták, míg a TOLAC-ra alkalmatlanokat kizárták a vizsgálati adatkészletből.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülés közben felvett nők
- Egy korábbi császármetszés
- Egyedülálló terhesség
- Vertex-bemutató magzat
Kizárási kritériumok:
- Korábbi nagy kockázatú méh heg; méhrepedés, klasszikus CS, hysterotomia vagy myomectomia
- Rövid szállítások közötti intervallum (<12 hónap)
- Az előző CS szövődményei (pl. gyermekágyi szepszis)
CS szülészeti indikációja (akár elektív, akár sürgősségi):
- Placenta praevia
- Placenta leválás
- Dokumentált bizonyíték a fej-medencei aránytalanságra
- Magzati makroszómia (a magzat becsült súlya >4 kg)
- A hüvelyi szülést zavaró magzati anomáliák pl. vízfejűség
- Magzati szorongás vagy nem megnyugtató kardiotokográfiás minta
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikeres hüvelyi születésű résztvevők száma
Időkeret: 24 órával a szülés megkezdése után
|
Szülési mód: vagy sikeres hüvelyi szülés császármetszés után, vagy sikertelen vajúdási próba (sürgősségi szülésen belüli császármetszéssel végződik).
|
24 órával a szülés megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyai morbiditásban szenvedő résztvevők száma
Időkeret: 48 órával a szülés megkezdése után
|
• Anyai morbiditás:
|
48 órával a szülés megkezdése után
|
|
Kedvezőtlen perinatális következmények
Időkeret: 48 órával a szülés után
|
• Káros perinatális következmények:
|
48 órával a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TOLAC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .