Оценка родов после предыдущего кесарева сечения в родильном доме университета Айн-Шамс
16 июня 2017 г. обновлено: Rehab Mohamed Abdelrahman, Ain Shams University
Цель исследования оценить практику и ближайшие материнские и перинатальные исходы пробных родов после кесарева сечения, предложенных женщинам в родильном доме Университета Айн-Шамс (ASUMH) за 3-летний период с января 2013 года по декабрь 2015 года.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это ретроспективное исследование, проведенное в родильном доме Университета Айн-Шамс.
Следующие данные будут собраны (при наличии), сведены в таблицы и подвергнуты надлежащему статистическому анализу:
История:
- Возраст
- Продолжительность брака
- Межбеременный интервал
- Гестационный возраст (по датам менструации или УЗИ)
- Акушерский анамнез (паритет, способ родоразрешения, родоразрешение через естественные родовые пути, предшествующие вагинальные роды после кесарева сечения, неонатальный исход)
- Настоящая и прошлая история любых медицинских, хирургических или акушерских проблем; история инфекции после предыдущего КС
Общий осмотр:
- Общее состояние
- Важные данные
Абдоминальное обследование:
- Фундаментальный уровень
- Предполагаемый вес плода (клинически или по данным УЗИ)
- Нежность шрама
Вагинальное исследование при поступлении:
- Цервикальный статус
- Станция представляющей части
- Состояние мембран
- Адекватность таза
Проведенные исследования:
- Полный анализ крови
- Ультразвуковая эхография
Интранатальное ведение:
- Течение и продолжительность родов по партограмме (или сроку поступления-рода)
- Интранатальные осложнения; отслойка плаценты, разрыв матки, гистерэктомия, осложнения хирургического вмешательства при их наличии
Способ доставки:
- Вагинальные роды (самопроизвольные, вспомогательные, с осложнениями)
- Кесарево сечение (по показаниям, расхождение рубцов)
Послеродовые данные:
- Послеродовое кровотечение
- Переливание крови
- Неонатальный исход; масса плода, родовая травма, госпитализация в отделение реанимации новорожденных, смертность
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
368
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это ретроспективное исследование, проведенное в родильном доме Университета Айн-Шамс. Были проанализированы записи о госпитализации в течение запланированного периода времени.
Субъекты, подходящие для проведения испытания родов после кесарева сечения (TOLAC), были включены, в то время как те, кто не подходил для TOLAC, были исключены из набора данных исследования.
Описание
Критерии включения:
- Женщины, допущенные к родам
- Одно предыдущее кесарево сечение
- Одноплодная беременность
- Плод с верхушечным предлежанием
Критерий исключения:
- предшествующий рубец на матке высокого риска; разрыв матки, классическое КС, гистеротомия или миомэктомия
- Короткий интервал между поставками (<12 месяцев)
- Осложнения в предыдущем КС (напр. послеродовой сепсис)
Акушерские показания к КС (плановому или экстренному):
- предлежание плаценты
- Отслойка плаценты
- Документированные доказательства тазовой диспропорции головного мозга
- Макросомия плода (оценочная масса плода >4 кг)
- Аномалии плода, препятствующие вагинальным родам, например. гидроцефалия
- Дистресс плода или неутешительная картина кардиотокографии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с успешными вагинальными родами
Временное ограничение: Через 24 часа после начала пробных родов
|
Способ родоразрешения: либо успешные вагинальные роды после кесарева сечения, либо неудачная попытка родов (закончившаяся экстренным интранатальным кесаревым сечением).
|
Через 24 часа после начала пробных родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, у которых была материнская заболеваемость
Временное ограничение: Через 48 часов после начала пробных родов
|
• Материнская заболеваемость:
|
Через 48 часов после начала пробных родов
|
|
Неблагоприятные перинатальные исходы
Временное ограничение: 48 часов после родов
|
• Неблагоприятные перинатальные исходы:
|
48 часов после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TOLAC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .