Utvärdering av försök med förlossning efter föregående kejsarsnitt i Ain Shams universitetsmödrasjukhus
16 juni 2017 uppdaterad av: Rehab Mohamed Abdelrahman, Ain Shams University
Syftet med studien att utvärdera praktiken och kortsiktiga mödra- och perinatala resultat av försök med förlossning efter kejsarsnitt som erbjuds kvinnor vid Ain Shams University Maternity Hospital (ASUMH) under 3-årsperioden från januari 2013 till december 2015.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv studie som utfördes på Ain Shams University Maternity Hospital.
Följande data kommer att samlas in (när det är tillgängligt), tabelleras och utsätts för korrekt statistisk analys:
Historia:
- Ålder
- Äktenskapets varaktighet
- Intervall mellan graviditeter
- Gestationsålder (efter menstruationsdatum eller USA)
- Obstetrisk historia (paritet, förlossningssätt, assisterad vaginal förlossning, tidigare vaginal förlossning efter kejsarsnitt, neonatalt resultat)
- Nuvarande och tidigare historia av medicinska, kirurgiska eller obstetriska problem; historia av infektion efter tidigare CS
Allmän tentamen:
- Allmäntillstånd
- Vital data
Magundersökning:
- Grundnivå
- Beräknad fostervikt (kliniskt eller enligt USA)
- Ärr ömhet
Vaginal undersökning vid antagning:
- Cervikal status
- Station för att presentera delen
- Membrans status
- Bäckentillräcklighet
Undersökningar utförda:
- Komplett blodräkning
- Ultraljud
Intrapartumhantering:
- Förloppet och varaktigheten av förlossningen enligt partogram (eller intagnings-leveranstid)
- Intrapartum komplikationer; placentaavlösning, livmoderruptur, hysterektomi, komplikationer vid kirurgiskt ingrepp om några
Leveranssätt:
- Vaginal förlossning (spontan, assisterad, komplikationer)
- Kejsarsnitt (indikation, ärravfall)
Uppgifter efter förlossningen:
- Postpartum blödning
- Blodtransfusion
- Neonatalt resultat; fostervikt, födelsetrauma, inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning, dödlighet
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
368
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta är en retrospektiv studie som utfördes vid Ain Shams University Maternity Hospital. Register över sjukhusinläggningar under den planerade tidsramen granskades.
Försökspersoner som var kvalificerade för att genomföra en Trial Of Labor After Cesarean section (TOLAC) inkluderades, medan de som inte var berättigade till TOLAC exkluderades från studiens datauppsättning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor inlagda under förlossning
- Ett tidigare kejsarsnitt
- Singel graviditet
- Vertex-presenterande foster
Exklusions kriterier:
- Tidigare högriskuterinärr; livmoderruptur, klassisk CS, hysterotomi eller myomektomi
- Kort mellanleveransintervall (<12 månader)
- Komplikationer i tidigare CS (t.ex. puerperal sepsis)
Obstetrisk indikation för CS (antingen elektiv eller akut):
- Placenta praevia
- Placentabortfall
- Dokumenterade bevis på cefalopelvic disproportion
- Fostermakrosomi (uppskattad fostervikt >4 kg)
- Fetala anomalier som stör vaginal förlossning, t.ex. hydrocephalus
- Fosterbesvär eller icke-försäkran kardiotokografimönster
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med framgångsrik vaginal födelse
Tidsram: 24 timmar efter början av försöket med förlossningen
|
Förlossningssätt: antingen framgångsrik vaginal födsel efter kejsarsnitt eller misslyckad försök med förlossningen (slutar med akut kejsarsnitt intrapartum).
|
24 timmar efter början av försöket med förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som hade mödrasjuklighet
Tidsram: 48 timmar efter början av försöket med förlossningen
|
• Morbiditet:
|
48 timmar efter början av försöket med förlossningen
|
|
Skadliga perinatala resultat
Tidsram: 48 timmar efter förlossningen
|
• Skadliga perinatala utfall:
|
48 timmar efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2017
Första postat (Faktisk)
4 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TOLAC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .