Ocena prób porodu po poprzednim cięciu cesarskim w Uniwersyteckim Szpitalu Położniczym Ain Shams
16 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Rehab Mohamed Abdelrahman, Ain Shams University
Celem badania była ocena praktyki i krótkoterminowych wyników matczynych i okołoporodowych próby porodu po cięciu cesarskim oferowanej kobietom w Uniwersyteckim Szpitalu Położniczym Ain Shams (ASUMH) w okresie 3 lat od stycznia 2013 do grudnia 2015.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to badanie retrospektywne, które przeprowadzono w Szpitalu Położniczym Uniwersytetu Ain Shams.
Następujące dane zostaną zebrane (o ile będą dostępne), zestawione w tabeli i poddane odpowiedniej analizie statystycznej:
Historia:
- Wiek
- Czas trwania małżeństwa
- Przerwa między ciążami
- Wiek ciążowy (według dat menstruacyjnych lub US)
- Wywiad położniczy (rodzaj, sposób porodu, poród siłami natury, poprzedni poród siłami natury po cięciu cesarskim, stan noworodka)
- Obecna i przeszła historia jakichkolwiek problemów medycznych, chirurgicznych lub położniczych; historia infekcji po poprzednim cc
Badanie ogólne:
- Ogólne warunki
- Istotne dane
Badanie jamy brzusznej:
- Poziom podstawowy
- Szacunkowa masa płodu (kliniczna lub USG)
- Czułość blizny
Badanie pochwy przy przyjęciu:
- Stan szyjki macicy
- Stacja przedstawiająca część
- Stan membran
- Adekwatność miednicy
Wykonane badania:
- Pełna morfologia krwi
- Ultrasonografia
Postępowanie śródporodowe:
- Przebieg i czas trwania porodu zgodnie z partogramem (lub czasem przyjęcia do porodu)
- Powikłania śródporodowe; odklejenie łożyska, pęknięcie macicy, histerektomia, ewentualne powikłania podczas interwencji chirurgicznej
Sposób dostawy:
- Poród drogami natury (spontaniczny, wspomagany, powikłania)
- Cięcie cesarskie (wskazanie, rozejście się blizny)
Dane poporodowe:
- Krwotok poporodowy
- Transfuzja krwi
- Wynik noworodka; masa płodu, uraz porodowy, przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii Noworodka, śmiertelność
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
368
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jest to badanie retrospektywne, które zostało przeprowadzone w Szpitalu Położniczym Uniwersytetu Ain Shams. Dokonano przeglądu zapisów przyjęć do szpitala w planowanym przedziale czasowym.
Osoby kwalifikujące się do przeprowadzenia próby porodu po cięciu cesarskim (TOLAC) zostały włączone, natomiast osoby niekwalifikujące się do TOLAC zostały wykluczone ze zbioru danych badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety dopuszczone do porodu
- Jedno wcześniejsze cesarskie cięcie
- Ciąża pojedyncza
- Płód prezentujący wierzchołki
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza blizna macicy wysokiego ryzyka; pęknięcie macicy, klasyczna cesarka, histerotomia lub miomektomia
- Krótki odstęp między dostawami (<12 miesięcy)
- Komplikacje w poprzednim CS (np. posocznica połogowa)
Wskazania położnicze do CS (planowego lub ze wskazań nagłych):
- łożysko przodujące
- Odklejenie łożyska
- Udokumentowane dowody dysproporcji głowowo-miednicznej
- makrosomia płodu (szacowana masa płodu >4 kg)
- Wady płodu utrudniające poród drogami natury, np. wodogłowie
- Niepokój płodu lub nie uspokajający wzór kardiotokografii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestniczek z pomyślnym porodem siłami natury
Ramy czasowe: 24 godziny po rozpoczęciu próby porodu
|
Sposób porodu: pomyślny poród drogami natury po cięciu cesarskim lub nieudana próba porodu (zakończona nagłym cięciem cesarskim w trakcie porodu).
|
24 godziny po rozpoczęciu próby porodu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy mieli chorobowość matek
Ramy czasowe: 48 godzin po rozpoczęciu próby porodu
|
• Zachorowalność matek:
|
48 godzin po rozpoczęciu próby porodu
|
|
Niekorzystne wyniki okołoporodowe
Ramy czasowe: 48 godzin po porodzie
|
• Niekorzystne skutki okołoporodowe:
|
48 godzin po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TOLAC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .