Avaliação das tentativas de trabalho de parto após cesariana anterior na maternidade da Universidade Ain Shams
16 de junho de 2017 atualizado por: Rehab Mohamed Abdelrahman, Ain Shams University
O objetivo do estudo é avaliar a prática e os resultados maternos e perinatais de curto prazo da tentativa de trabalho de parto após cesariana oferecida a mulheres no Ain Shams University Maternity Hospital (ASUMH) durante o período de 3 anos, de janeiro de 2013 a dezembro de 2015.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo retrospectivo que foi realizado no Ain Shams University Maternity Hospital.
Os seguintes dados serão recolhidos (sempre que disponíveis), tabulados e submetidos à devida análise estatística:
História:
- Idade
- Duração do casamento
- Intervalo entre gestações
- Idade gestacional (por datas menstruais ou EUA)
- História obstétrica (paridade, tipo de parto, parto vaginal assistido, parto vaginal anterior após cesariana, desfecho neonatal)
- Histórico atual e passado de quaisquer problemas médicos, cirúrgicos ou obstétricos; história de infecção após CS anterior
Exame geral:
- Condição geral
- dados vitais
Exame abdominal:
- Nível fúngico
- Peso fetal estimado (clinicamente ou por US)
- Cicatriz dolorida
Exame vaginal na admissão:
- estado cervical
- Estação de apresentação da parte
- Estado das membranas
- adequação pélvica
Investigações realizadas:
- Hemograma completo
- ultrassonografia
Manejo intraparto:
- Progresso e duração do trabalho de parto de acordo com o partograma (ou tempo de admissão-parto)
- Complicações intraparto; descolamento prematuro da placenta, ruptura uterina, histerectomia, complicações durante a intervenção cirúrgica, se houver
Modo de entrega:
- Parto vaginal (espontâneo, assistido, complicações)
- Cesariana (indicação, deiscência cicatricial)
Dados pós-parto:
- Hemorragia pós-parto
- Transfusão de sangue
- Resultado neonatal; peso fetal, trauma de nascimento, internação em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal, mortalidade
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
368
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este é um estudo retrospectivo que foi realizado no Hospital Maternidade da Universidade Ain Shams. Registros de internações hospitalares durante o período de tempo planejado foram revisados.
Indivíduos elegíveis para a realização de um Trial Of Labor After Cesarean section (TOLAC) foram incluídos, enquanto aqueles inelegíveis para TOLAC foram excluídos do conjunto de dados do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres admitidas em trabalho de parto
- Uma cesariana anterior
- Gravidez única
- Feto com apresentação de vértice
Critério de exclusão:
- Cicatriz uterina prévia de alto risco; ruptura uterina, cesariana clássica, histerotomia ou miomectomia
- Curto intervalo entre partos (<12 meses)
- Complicações no EC anterior (ex. sepse puerperal)
Indicação obstétrica para CS (seja eletiva ou de emergência):
- Placenta prévia
- Descolamento da placenta
- Evidência documentada de desproporção cefalopélvica
- Macrossomia fetal (peso fetal estimado > 4 kg)
- Anomalias fetais que interferem no parto vaginal, por ex. hidrocefalia
- Sofrimento fetal ou padrão de cardiotocografia não tranquilizador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com parto vaginal bem-sucedido
Prazo: 24 horas após o início da tentativa de trabalho de parto
|
Tipo de parto: parto vaginal bem-sucedido após cesariana ou falha na tentativa de trabalho de parto (terminando em cesariana intraparto de emergência).
|
24 horas após o início da tentativa de trabalho de parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que tiveram morbidade materna
Prazo: 48 horas após o início da tentativa de trabalho de parto
|
• Morbidade materna:
|
48 horas após o início da tentativa de trabalho de parto
|
|
Resultados perinatais adversos
Prazo: 48 horas após o parto
|
• Resultados perinatais adversos:
|
48 horas após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TOLAC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .