Evaluering af undersøgelser af arbejdskraft efter tidligere kejsersnit i Ain Shams University Maternity Hospital
16. juni 2017 opdateret af: Rehab Mohamed Abdelrahman, Ain Shams University
Formålet med undersøgelsen er at evaluere praksis og kortsigtede mødre- og perinatale resultater af forsøg med fødsel efter kejsersnit tilbudt kvinder på Ain Shams Universitets Maternity Hospital (ASUMH) i den 3-årige periode fra januar 2013 til december 2015.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en retrospektiv undersøgelse, der blev udført på Ain Shams University Maternity Hospital.
Følgende data vil blive indsamlet (når de er tilgængelige), opstillet i tabelform og underkastet den korrekte statistiske analyse:
Historie:
- Alder
- Ægteskabets varighed
- Inter-graviditetsinterval
- Gestationsalder (efter menstruationsdatoer eller USA)
- Obstetrisk anamnese (paritet, leveringsmåde, assisteret vaginal fødsel, tidligere vaginal fødsel efter kejsersnit, neonatal udfald)
- Nuværende og tidligere historie med medicinske, kirurgiske eller obstetriske problemer; historie med infektion efter tidligere CS
Almindelig eksamen:
- Generel tilstand
- Vitale data
Abdominal undersøgelse:
- Fundal niveau
- Estimeret fostervægt (klinisk eller i USA)
- Ømhed i ar
Vaginal undersøgelse ved optagelse:
- Cervikal status
- Station for præsentation af del
- Membrans status
- Bækkentilstrækkelighed
Undersøgelser udført:
- Fuldstændig blodtælling
- Ultralyd
Intrapartum håndtering:
- Fremskridt og varighed af fødslen i henhold til partogram (eller indlæggelse-leveringstid)
- Intrapartum komplikationer; placentaabruptur, uterusruptur, hysterektomi, komplikationer under kirurgisk indgreb, hvis nogen
Leveringsmåde:
- Vaginal fødsel (spontan, assisteret, komplikationer)
- Kejsersnit (indikation, ar dehiscens)
Postpartum data:
- Postpartum blødning
- Blodtransfusion
- Neonatal udfald; fostervægt, fødselstraumer, indlæggelse på neonatal intensiv afdeling, dødelighed
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
368
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er en retrospektiv undersøgelse, der blev udført på Ain Shams University Maternity Hospital. Optegnelser over hospitalsindlæggelser i den planlagte tidsramme blev gennemgået.
Forsøgspersoner, der var berettiget til at udføre et forsøg med arbejde efter kejsersnit (TOLAC), blev inkluderet, mens de, der ikke var berettigede til TOLAC, blev udelukket fra undersøgelsens datasæt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder indlagt under fødsel
- Et forudgående kejsersnit
- Singleton graviditet
- Vertex-præsenterende foster
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere højrisiko uterin ar; livmoderruptur, klassisk CS, hysterotomi eller myomektomi
- Kort mellemleveringsinterval (<12 måneder)
- Komplikationer i den tidligere CS (f.eks. puerperal sepsis)
Obstetrisk indikation for CS (enten elektiv eller nødsituation):
- Placenta praevia
- Placentaabruption
- Dokumenteret tegn på cephalopelvic disproportion
- Fostermakrosomi (estimeret fostervægt >4 kg)
- Føtale anomalier, der forstyrrer vaginal levering, f.eks. hydrocephalus
- Fosterbesvær eller ikke-betryggende kardiotokografimønster
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med vellykket vaginal fødsel
Tidsramme: 24 timer efter påbegyndelse af forsøg med veer
|
Fødselsmåde: enten vellykket vaginal fødsel efter kejsersnit eller mislykket forsøg med fødslen (ender med akut kejsersnit intrapartum).
|
24 timer efter påbegyndelse af forsøg med veer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der havde morbiditet
Tidsramme: 48 timer efter påbegyndelse af forsøg med veer
|
• Morbiditet:
|
48 timer efter påbegyndelse af forsøg med veer
|
|
Uønskede perinatale resultater
Tidsramme: 48 timer efter fødslen
|
• Uønskede perinatale udfald:
|
48 timer efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
4. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TOLAC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .