Evaluación de las pruebas de trabajo de parto después de una cesárea anterior en el Hospital de Maternidad de la Universidad de Ain Shams
16 de junio de 2017 actualizado por: Rehab Mohamed Abdelrahman, Ain Shams University
El propósito del estudio fue evaluar la práctica y los resultados maternos y perinatales a corto plazo de la prueba de trabajo de parto después de una cesárea ofrecida a mujeres en el Hospital de Maternidad de la Universidad Ain Shams (ASUMH) durante el período de 3 años desde enero de 2013 hasta diciembre de 2015.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio retrospectivo que se realizó en el Hospital de Maternidad de la Universidad Ain Shams.
Los siguientes datos serán recopilados (siempre que estén disponibles), tabulados y sujetos al análisis estadístico adecuado:
Historia:
- Edad
- Duración del matrimonio
- Intervalo entre embarazos
- Edad gestacional (por fechas menstruales o US)
- Antecedentes obstétricos (paridad, tipo de parto, parto vaginal asistido, parto vaginal previo después de una cesárea, resultado neonatal)
- Historial presente y pasado de cualquier problema médico, quirúrgico u obstétrico; antecedentes de infección después de CS anterior
Examen general:
- Condición general
- Datos vitales
Examen abdominal:
- nivel del fondo
- Peso fetal estimado (clínico o ecográfico)
- Sensibilidad de la cicatriz
Examen vaginal al ingreso:
- estado cervical
- Estación de presentación de parte
- Estado de las membranas
- Adecuación pélvica
Investigaciones realizadas:
- Hemograma completo
- Ultrasonografía
Manejo intraparto:
- Evolución y duración del trabajo de parto según partograma (o tiempo de ingreso-parto)
- Complicaciones intraparto; desprendimiento de placenta, ruptura uterina, histerectomía, complicaciones durante la intervención quirúrgica si las hubiere
Modo de entrega:
- Parto vaginal (espontáneo, asistido, complicaciones)
- Cesárea (indicación, dehiscencia de cicatriz)
Datos posparto:
- Hemorragia post parto
- Transfusión de sangre
- resultado neonatal; peso fetal, trauma del nacimiento, ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales, mortalidad
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
368
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este es un estudio retrospectivo que se realizó en el Hospital de Maternidad de la Universidad de Ain Shams. Se revisaron los registros de ingresos hospitalarios durante el período de tiempo planificado.
Se incluyeron sujetos elegibles para la realización de una prueba de trabajo de parto después de una cesárea (TOLAC), mientras que aquellos que no eran elegibles para TOLAC se excluyeron del conjunto de datos del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres ingresadas en trabajo de parto
- Una cesárea previa
- Embarazo único
- Feto que presenta vértice
Criterio de exclusión:
- Cicatriz uterina previa de alto riesgo; rotura uterina, cesárea clásica, histerotomía o miomectomía
- Intervalo entre partos corto (<12 meses)
- Complicaciones en el CS anterior (ej. sepsis puerperal)
Indicación obstétrica para cesárea (ya sea electiva o de emergencia):
- Placenta previa
- Desprendimiento de la placenta
- Evidencia documentada de desproporción cefalopélvica
- Macrosomía fetal (peso fetal estimado > 4 kg)
- Anomalías fetales que interfieren con el parto vaginal, p. hidrocefalia
- Sufrimiento fetal o patrón de cardiotocografía no tranquilizador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con parto vaginal exitoso
Periodo de tiempo: 24 horas después del inicio de la prueba de trabajo de parto
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Modo de parto: parto vaginal exitoso después de una cesárea o intento fallido de trabajo de parto (terminando en una cesárea intraparto de emergencia).
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24 horas después del inicio de la prueba de trabajo de parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que tenían morbilidad materna
Periodo de tiempo: 48 horas después del inicio de la prueba de trabajo de parto
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• Morbilidad materna:
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48 horas después del inicio de la prueba de trabajo de parto
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Resultados perinatales adversos
Periodo de tiempo: 48 horas posparto
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• Resultados perinatales adversos:
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48 horas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TOLAC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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