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- 임상시험 NCT03098966
Ain Shams University Maternity Hospital의 이전 제왕절개 후 분만 시도 평가
2017년 6월 16일 업데이트: Rehab Mohamed Abdelrahman, Ain Shams University
연구의 목적은 2013년 1월부터 2015년 12월까지 3년 동안 Ain Shams University Maternity Hospital(ASUMH)에서 여성에게 제공한 제왕절개 후 분만 시도의 실천 및 단기 산모 및 주산기 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
아인샴스대학교 산부인과병원에서 시행한 후향적 연구입니다.
다음 데이터가 수집되고(사용 가능한 경우) 표로 작성되며 적절한 통계 분석이 적용됩니다.
역사:
- 나이
- 결혼 기간
- 임신 간 간격
- 재태 연령(생리 날짜 또는 미국 기준)
- 산과력(출산력, 분만 방식, 보조 질식 분만, 제왕절개 후 이전의 자연 분만, 신생아 결과)
- 의학적, 외과적 또는 산과적 문제의 현재 및 과거 병력 이전 CS 이후의 감염 이력
일반 시험:
- 일반 조건
- 중요한 데이터
복부 검사:
- 기본 수준
- 예상 태아 체중(임상 또는 미국 기준)
- 흉터 압통
입원 시 질 검사:
- 자궁 경부 상태
- 제시 부분 역
- 멤브레인 상태
- 골반 적합성
수행된 조사:
- 전체 혈구 수
- 초음파
분만 중 관리:
- 파트그램(또는 입원-배송 시간)에 따른 진통의 진행 및 기간
- 분만 중 합병증; 태반조기박리, 자궁파열, 자궁적출술, 수술 중 합병증이 있는 경우
배송 방식:
- 질 분만(자발, 보조, 합병증)
- 제왕절개(적응증, 반흔 열개)
산후 데이터:
- 산후출혈
- 수혈
- 신생아 결과; 태아 체중, 출생 외상, 신생아 집중 치료실 입원, 사망률
연구 유형
관찰
등록 (실제)
368
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구는 아인샴스대학교 산부인과병원에서 시행된 후향적 연구로 계획된 기간 동안의 입원 기록을 검토하였다.
TOLAC(Trial Of Labor After Cesarean section) 시행에 적격인 피험자가 포함된 반면, TOLAC에 부적합한 피험자는 연구 데이터 세트에서 제외되었습니다.
설명
포함 기준:
- 노동에 인정된 여성
- 제왕절개 1회
- 싱글톤 임신
- 정점 제시 태아
제외 기준:
- 이전의 고위험 자궁 흉터; 자궁 파열, 고전적 CS, 자궁절개술 또는 근종절제술
- 짧은 배송 간 간격(<12개월)
- 이전 CS의 합병증(예: 산욕성 패혈증)
CS에 대한 산과 적응증(선택 또는 응급):
- 태반 프라에비아
- 태반 박리
- 두골반 불균형의 문서화된 증거
- 태아 거구증(추정 태아 체중 >4kg)
- 질 분만을 방해하는 태아 기형 예. 수두증
- 태아 고통 또는 비 안심 Cardiotocography 패턴
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공적인 자연 분만 참여자 수
기간: 진통 시작 후 24시간
|
분만 방식: 제왕절개 후 자연 분만 성공 또는 분만 시도 실패(긴급 분만 중 제왕절개로 끝남).
|
진통 시작 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모성 이환이 있었던 참가자 수
기간: 진통 시작 후 48시간
|
• 산모의 질병:
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진통 시작 후 48시간
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불리한 주산기 결과
기간: 산후 48시간
|
• 불리한 주산기 결과:
|
산후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TOLAC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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