Auswertung von Geburtsversuchen nach vorherigem Kaiserschnitt im Entbindungsheim der Universität Ain Shams
16. Juni 2017 aktualisiert von: Rehab Mohamed Abdelrahman, Ain Shams University
Der Zweck der Studie besteht darin, die Praxis und die kurzfristigen mütterlichen und perinatalen Ergebnisse des Geburtsversuchs nach einem Kaiserschnitt zu bewerten, der Frauen im Ain Shams University Entbindungskrankenhaus (ASUMH) während des Dreijahreszeitraums von Januar 2013 bis Dezember 2015 angeboten wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Studie, die am Entbindungsheim der Ain Shams University durchgeführt wurde.
Die folgenden Daten werden (sofern verfügbar) erfasst, tabellarisch aufgeführt und einer ordnungsgemäßen statistischen Analyse unterzogen:
Geschichte:
- Alter
- Dauer der Ehe
- Intervall zwischen den Schwangerschaften
- Gestationsalter (nach Menstruationsdaten oder in den USA)
- Geburtsgeschichte (Parität, Art der Entbindung, assistierte vaginale Entbindung, frühere vaginale Geburt nach Kaiserschnitt, neonatales Ergebnis)
- Gegenwärtige und frühere Vorgeschichte medizinischer, chirurgischer oder geburtshilflicher Probleme; Infektionsgeschichte nach vorheriger CS
Allgemeine Untersuchung:
- Allgemeinzustand
- Wichtige Daten
Bauchuntersuchung:
- Fundamentale Ebene
- Geschätztes fetales Gewicht (klinisch oder in den USA)
- Narbenempfindlichkeit
Vaginale Untersuchung bei Aufnahme:
- Zervikaler Status
- Station des Präsentationsteils
- Membranstatus
- Angemessenheit des Beckens
Durchgeführte Untersuchungen:
- Komplettes Blutbild
- Ultraschall
Intrapartales Management:
- Verlauf und Dauer der Wehen gemäß Partogramm (bzw. Aufnahme-Entbindungszeitpunkt)
- Intrapartale Komplikationen; Plazentalösung, Uterusruptur, Hysterektomie, etwaige Komplikationen während eines chirurgischen Eingriffs
Versandart:
- Vaginale Entbindung (spontan, assistiert, Komplikationen)
- Kaiserschnitt (Indikation, Narbendehiszenz)
Postpartale Daten:
- Postpartale Blutung
- Bluttransfusion
- Neugeborenenergebnis; fetales Gewicht, Geburtstrauma, Aufnahme auf die Neugeborenen-Intensivstation, Sterblichkeit
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
368
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Studie, die am Entbindungskrankenhaus der Universität Ain Shams durchgeführt wurde. Es wurden Aufzeichnungen über Krankenhauseinweisungen im geplanten Zeitraum überprüft.
Probanden, die für die Durchführung eines Trial Of Wehen After Cesarean Section (TOLAC) in Frage kamen, wurden eingeschlossen, während diejenigen, die für TOLAC nicht in Frage kamen, aus dem Studiendatensatz ausgeschlossen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die zur Arbeit zugelassen werden
- Ein vorheriger Kaiserschnitt
- Einlingsschwangerschaft
- Scheitelpräsentierender Fötus
Ausschlusskriterien:
- Vorherige risikoreiche Uterusnarbe; Uterusruptur, klassische CS, Hysterotomie oder Myomektomie
- Kurzes Lieferintervall (<12 Monate)
- Komplikationen im vorherigen CS (z.B. Wochenbettsepsis)
Geburtshilfliche Indikation für CS (elektiv oder Notfall):
- Plazenta praevia
- Plazentalösung
- Dokumentierte Hinweise auf ein Missverhältnis zwischen Kopf und Becken
- Fetale Makrosomie (geschätztes fetales Gewicht >4 kg)
- Fetale Anomalien, die die vaginale Entbindung beeinträchtigen, z. B. Hydrozephalus
- Fetale Belastung oder nicht beruhigendes Kardiotokographiemuster
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit erfolgreicher vaginaler Geburt
Zeitfenster: 24 Stunden nach Beginn der Wehentätigkeit
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Art der Entbindung: entweder erfolgreiche vaginale Geburt nach Kaiserschnitt oder fehlgeschlagener Wehenversuch (der mit einem Notfall-Kaiserschnitt innerhalb der Geburt endet).
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24 Stunden nach Beginn der Wehentätigkeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit mütterlicher Morbidität
Zeitfenster: 48 Stunden nach Beginn des Wehenprozesses
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• Mütterliche Morbidität:
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48 Stunden nach Beginn des Wehenprozesses
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Unerwünschte perinatale Ergebnisse
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Geburt
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• Unerwünschte perinatale Folgen:
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48 Stunden nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TOLAC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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