Evaluering av laboratorieforsøk etter forrige keisersnitt i Ain Shams universitets fødesykehus
16. juni 2017 oppdatert av: Rehab Mohamed Abdelrahman, Ain Shams University
Hensikten med studien for å evaluere praksisen og kortsiktige utfall for mor og perinatale av utprøving av fødsel etter keisersnitt tilbudt kvinner ved Ain Shams universitetsfødesykehus (ASUMH) i løpet av 3-årsperioden fra januar 2013 til desember 2015.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv studie som ble utført ved Ain Shams University Maternity Hospital.
Følgende data vil bli samlet inn (når tilgjengelig), tabellert og gjenstand for riktig statistisk analyse:
Historie:
- Alder
- Ekteskapets varighet
- Inter-graviditetsintervall
- Gestasjonsalder (etter menstruasjonsdatoer eller USA)
- Obstetrisk historie (paritet, fødselsmåte, assistert vaginal fødsel, tidligere vaginal fødsel etter keisersnitt, neonatalt utfall)
- Nåværende og tidligere historie med medisinske, kirurgiske eller obstetriske problemer; historie med infeksjon etter tidligere CS
Generell eksamen:
- Generell tilstand
- Vitale data
Mageundersøkelse:
- Grunnnivå
- Estimert fostervekt (klinisk eller av USA)
- Ømhet i arr
Vaginal undersøkelse ved opptak:
- Livmorhalsstatus
- Stasjon for å presentere delen
- Membranstatus
- Bekkentilstrekkelighet
Undersøkelser utført:
- Fullstendig blodtelling
- Ultralyd
Intrapartum behandling:
- Fremdrift og varighet av fødsel i henhold til partogram (eller innleggelse-leveringstid)
- Intrapartum komplikasjoner; placentaavbrudd, livmorruptur, hysterektomi, komplikasjoner under kirurgisk inngrep hvis noen
Leveringsmåte:
- Vaginal fødsel (spontan, assistert, komplikasjoner)
- Keisersnitt (indikasjon, arravbrudd)
Data etter fødsel:
- Postpartum blødning
- Blodoverføring
- Neonatalt utfall; fostervekt, fødselstraumer, innleggelse på neonatal intensivavdeling, dødelighet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
368
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en retrospektiv studie som ble utført ved Ain Shams University Maternity Hospital. Registreringer av sykehusinnleggelser i løpet av den planlagte tidsrammen ble gjennomgått.
Personer som var kvalifisert for gjennomføring av en Trial Of Labor After Cesarean section (TOLAC), ble inkludert, mens de som ikke var kvalifisert for TOLAC ble ekskludert fra studiedatasettet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner innlagt under fødsel
- Ett tidligere keisersnitt
- Singleton graviditet
- Vertex-presenterende foster
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere høyrisiko livmorarr; livmorruptur, klassisk CS, hysterotomi eller myomektomi
- Kort mellomleveringsintervall (<12 måneder)
- Komplikasjoner i forrige CS (f.eks. puerperal sepsis)
Obstetrisk indikasjon for CS (enten elektiv eller nødstilfelle):
- Placenta praevia
- Morkakeavbrudd
- Dokumentert bevis på cephalopelvic disproporsjon
- Fostermakrosomi (estimert fostervekt >4 kg)
- Fetale anomalier som forstyrrer vaginal levering, f.eks. hydrocephalus
- Fosterproblemer eller ikke-betryggende kardiotokografimønster
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med vellykket vaginal fødsel
Tidsramme: 24 timer etter start av utprøving av fødsel
|
Fødselsmåte: enten vellykket vaginal fødsel etter keisersnitt eller mislykket utprøving av fødsel (ender med akutt keisersnitt intrapartum).
|
24 timer etter start av utprøving av fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som hadde morbiditet
Tidsramme: 48 timer etter start av utprøving av fødsel
|
• Morbiditet:
|
48 timer etter start av utprøving av fødsel
|
|
Uønskede perinatale utfall
Tidsramme: 48 timer etter fødsel
|
• Uønskede perinatale utfall:
|
48 timer etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TOLAC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .