介入性心律学中预后因素的研究 (PRINT)
2025年2月4日 更新者：University Hospital, Brest
开发一个前瞻性的登记册来评估接受节律介入治疗的患者的短期和长期并发症
研究概览
详细说明
评估在 Cardiology Plate 接受过技术手术（起搏器植入/拔出、除颤器、射频消融或冷冻消融、左耳廓闭合、电生理探查）的患者的命运，并确定预后因素/这个人群中的标记。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2805
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brest、法国、29200
- CHRU Brest
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
必须在布雷斯特 CHRU 心脏病学系接受介入性心律学手势的患者
描述
纳入标准：
患者接受：
- 植入心脏起搏器或心脏除颤器或
- 取出起搏器/除颤器外壳或探头或
- 射频/冷冻消融的实现：
- 心房颤动
- 室性心动过速病灶
- 配件或
- 任何电生理探索或
- 安装 Holter 植入式或
- 经皮左耳封堵术 已制定其无异议
排除标准：
- 次要的
- 病人拒绝
- 受法律保护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良临床事件的发生
大体时间：5年
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以下不良临床事件的发生：感染性、节律性并发症、血流动力学、死亡率、任何原因和心血管介入后和长期过程中
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预持续时间
大体时间：第一天
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将测量介入性心律学手术的持续时间
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第一天
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使用的 X 辐射剂量
大体时间：第一天
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应测量所用 X 辐射的剂量
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第一天
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使用造影剂的体积
大体时间：第一天
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将测量使用过的造影剂的体积
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第一天
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住院时间
大体时间：3个月
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将测量住院时间
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3个月
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需要再次手术
大体时间：5年
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将评估再次手术的必要性
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5年
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心电图的演变
大体时间：5年
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将估计 ECG 的演变
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5年
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超声心动图参数的演变
大体时间：5年
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将估计超声心动图参数的演变
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacques Mansourati, Professor、University Hospital, Brest
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月7日
初级完成 (实际的)
2020年3月13日
研究完成 (实际的)
2020年3月13日
研究注册日期
首次提交
2017年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月28日
首次发布 (实际的)
2017年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月4日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 29BRC16.0104
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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