Изучение прогностических факторов в интервенционной ритмологии (PRINT)
4 февраля 2025 г. обновлено: University Hospital, Brest
Разработать проспективный регистр оценки краткосрочных и долгосрочных осложнений у пациентов, перенесших интервенционный ритм.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить судьбу пациентов, перенесших техническое вмешательство на Кардиологической пластине (имплантация/удаление кардиостимулятора, дефибриллятора, радиочастотная абляция или криоабляция, закрытие левого предсердия, электрофизиологическое исследование), и определить прогностические факторы/ маркеров в этой популяции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2805
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- CHRU Brest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент, которому необходимо пройти жест интервенционной ритмологии в отделении кардиологии ЧРУ г. Бреста
Описание
Критерии включения:
Пациенту предстоит пройти:
- Имплантация кардиостимулятора или сердечного дефибриллятора или
- Извлечение корпуса или датчиков кардиостимулятора/дефибриллятора или
- Проведение радиочастотной/криоабляции:
- Мерцательная аритмия
- Очаг желудочковой тахикардии
- Аксессуар или
- Любое электрофизиологическое исследование или
- Установка холтеровского имплантируемого или
- Закрытие левого предсердия чрескожно Сформулировав свою непротивоположность
Критерий исключения:
- Незначительный
- Отказ пациента
- Пациенты под защитой закона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение нежелательных клинических явлений
Временное ограничение: 5 лет
|
Возникновение следующих неблагоприятных клинических событий: инфекционных, ритмических осложнений, гемодинамики, смертности от любых причин и сердечно-сосудистых заболеваний после вмешательства и в длительном периоде
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность вмешательства
Временное ограничение: 1 день
|
Будет измерена продолжительность операции интервенционной ритмологии
|
1 день
|
|
использованная доза рентгеновского излучения
Временное ограничение: 1 день
|
дозу используемого рентгеновского излучения измеряют
|
1 день
|
|
объем используемого контрастного вещества
Временное ограничение: 1 день
|
Объем использованного контрастного вещества будет измерен
|
1 день
|
|
продолжительность госпитализации
Временное ограничение: 3 месяца
|
будет измеряться продолжительность госпитализации
|
3 месяца
|
|
необходимость повторной операции
Временное ограничение: 5 лет
|
будет оценена необходимость повторной операции
|
5 лет
|
|
эволюция ЭКГ
Временное ограничение: 5 лет
|
Эволюция ЭКГ будет оцениваться
|
5 лет
|
|
эволюция эхокардиографических параметров
Временное ограничение: 5 лет
|
будет оцениваться эволюция эхокардиографических параметров
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacques Mansourati, Professor, University Hospital, Brest
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC16.0104
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .