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중재적 리듬의 예후인자 연구 (PRINT)

2025년 2월 4일 업데이트: University Hospital, Brest
중재적 리듬을 겪고 있는 환자의 장단기 합병증을 평가하는 전향적 등록 개발

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

Cardiology Plate에서 기술적인 절차(심박조율기 이식/적출, 제세동기, 고주파 절제 또는 냉동 절제, 좌이개 폐쇄, 전기생리학적 탐색)를 시행한 환자의 운명을 평가하고 예후 인자를 결정하기 위해/ 이 인구의 마커.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2805

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Brest, 프랑스, 29200
        • CHRU Brest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

브레스트의 CHRU 심장과에서 중재 리듬의 제스처를 받아야 하는 환자

설명

포함 기준:

받을 환자:

  • 심장 박동기 또는 심장 제세동기 이식 또는
  • 심박조율기/제세동기 하우징 또는 프로브 추출 또는
  • 고주파/저온 절제의 실현:
  • 심방세동
  • 심실 빈맥의 초점
  • 액세서리 또는
  • 모든 전기생리학적 탐구 또는
  • 이식형 홀터 설치 또는
  • 왼쪽 귀 봉합 경피적 비 반대 공식화

제외 기준:

  • 미성년자
  • 환자의 거부
  • 법적 보호를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불리한 임상 사건의 발생
기간: 5 년
다음과 같은 불리한 임상 사건의 발생: 감염성, 리듬 합병증, 혈역학, 모든 원인으로 인한 사망 및 심장 혈관 개입 후 및 장기 코스
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 기간
기간: 1일차
중재적 리듬의 작동 기간이 측정됩니다.
1일차
사용된 X선 선량
기간: Day1
사용된 X선 선량을 측정해야 합니다.
Day1
사용된 조영제의 양
기간: Day1
사용된 조영제의 양을 측정합니다.
Day1
입원 기간
기간: 3 개월
입원 기간이 측정됩니다
3 개월
재수술의 필요성
기간: 5 년
재수술의 필요성이 평가될 것입니다.
5 년
ECG의 진화
기간: 5 년
ECG의 진화가 추정됩니다.
5 년
심 초음파 매개 변수의 진화
기간: 5 년
심초음파 매개변수의 진화가 추정됩니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Brest

수사관

  • 수석 연구원: Jacques Mansourati, Professor, University Hospital, Brest

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 7일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 13일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 29BRC16.0104

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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