Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czynników prognostycznych w rytmologii interwencyjnej (PRINT)

4 lutego 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Opracowanie prospektywnego rejestru oceniającego krótko- i długoterminowe powikłania pacjentów poddawanych rytmowi interwencyjnemu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena losu pacjentów, którzy przeszli zabieg techniczny na Płycie Kardiologicznej (wszczepienie/ekstrakcja rozrusznika serca, defibrylatora, ablacja prądem o częstotliwości radiowej lub krioablacja, zamknięcie lewego przedsionka, eksploracja elektrofizjologiczna) oraz określenie czynników prognostycznych/ markery w tej populacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2805

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29200
        • CHRU Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent, który musi zostać poddany zabiegowi rytmologii interwencyjnej w Klinice Kardiologii CHRU w Brześciu

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent do poddania się:

  • Wszczepienie rozrusznika serca lub defibrylatora serca lub
  • Wyjmowanie obudowy stymulatora / defibrylatora lub sond lub
  • Wykonanie radiofrekwencji / krioablacji:
  • Migotanie przedsionków
  • Ognisko częstoskurczu komorowego
  • Akcesorium lub
  • Wszelkie badania elektrofizjologiczne lub
  • Instalacja implantacji Holtera lub
  • Zamknięcie lewego ucha przezskórnie Po sformułowaniu sprzeciwu

Kryteria wyłączenia:

  • Drobny
  • Odmowa pacjenta
  • Pacjenci pod ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie niepożądanych zdarzeń klinicznych
Ramy czasowe: 5 lat
Występowanie niepożądanych zdarzeń klinicznych: infekcyjnych, rytmicznych, hemodynamicznych, śmiertelności z dowolnej przyczyny i sercowo-naczyniowych pooperacyjnych i długoterminowych
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania interwencji
Ramy czasowe: Dzień 1
Zmierzony zostanie czas trwania operacji rytmologii interwencyjnej
Dzień 1
zastosowana dawka promieniowania rentgenowskiego
Ramy czasowe: Dzień 1
mierzy się zastosowaną dawkę promieniowania rentgenowskiego
Dzień 1
objętość użytego środka kontrastowego
Ramy czasowe: Dzień 1
Zmierzona zostanie objętość użytego środka kontrastowego
Dzień 1
czas hospitalizacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
będzie mierzony czas hospitalizacji
3 miesiące
konieczność reoperacji
Ramy czasowe: 5 lat
zostanie oceniona potrzeba ponownej operacji
5 lat
ewolucja EKG
Ramy czasowe: 5 lat
Ewolucja EKG zostanie oszacowana
5 lat
ewolucja parametrów echokardiograficznych
Ramy czasowe: 5 lat
zostanie oszacowana ewolucja parametrów echokardiograficznych
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacques Mansourati, Professor, University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC16.0104

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj