Prognosztikus tényezők vizsgálata az intervenciós ritmusban (PRINT)
2025. február 4. frissítette: University Hospital, Brest
Hozzon létre egy prospektív regisztert, amely felméri az intervenciós ritmuson átesett betegek rövid és hosszú távú szövődményeit
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Kardiológiai Platón technikai beavatkozáson (pacemaker, defibrillátor beültetés/kivétel, rádiófrekvenciás abláció vagy krioabláció, bal fülkagyló zárás, elektro- Fiziológiai feltárás) átesett betegek sorsának felmérése, prognosztikai tényezők meghatározása / markerek ebben a populációban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2805
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29200
- CHRU Brest
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Beteg, akinek intervenciós ritmológiai gesztuson kell átesnie a bresti CHRU Kardiológiai Osztályán
Leírás
Bevételi kritériumok:
Átvizsgálandó beteg:
- Pacemaker vagy szívdefibrillátor beültetése ill
- Pacemaker / defibrillátor ház vagy szondák eltávolítása ill
- Rádiófrekvenciás / krioabláció megvalósítása:
- Pitvarfibrilláció
- A kamrai tachycardia fókusza
- Egy kiegészítő ill
- Bármilyen elektrofiziológiai feltárás ill
- Holter beültethető ill
- Bal fülhallgató záródás perkután Miután megfogalmazta nem-ellenállását
Kizárási kritériumok:
- Kisebb
- A beteg elutasítása
- Jogi védelem alatt álló betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemkívánatos klinikai események előfordulása
Időkeret: 5 év
|
A következő nemkívánatos klinikai események előfordulása: fertőző, ritmikus szövődmények, hemodinamikai, halálozási okok és kardiovaszkuláris beavatkozás utáni és hosszú távú
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a beavatkozás időtartama
Időkeret: 1. nap
|
Mérjük az intervenciós ritmus működésének időtartamát
|
1. nap
|
|
alkalmazott röntgensugár dózis
Időkeret: 1. nap
|
meg kell mérni az alkalmazott röntgensugárzás dózisát
|
1. nap
|
|
használt kontrasztanyag mennyisége
Időkeret: 1. nap
|
Megmérik a felhasznált kontrasztanyag mennyiségét
|
1. nap
|
|
a kórházi kezelés időtartama
Időkeret: 3 hónap
|
mérik a kórházi kezelés időtartamát
|
3 hónap
|
|
újraműtét szükségessége
Időkeret: 5 év
|
felmérik az újraműtét szükségességét
|
5 év
|
|
az EKG evolúciója
Időkeret: 5 év
|
Megbecsülik az EKG alakulását
|
5 év
|
|
az echokardiográfiás paraméterek alakulása
Időkeret: 5 év
|
megbecsüljük az echokardiográfiás paraméterek alakulását
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacques Mansourati, Professor, University Hospital, Brest
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29BRC16.0104
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .