Studie av prognostiska faktorer i interventionell rytmologi (PRINT)
4 februari 2025 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Utveckla ett prospektivt register som bedömer de kort- och långtidskomplikationer hos patienter som genomgår interventionsrytm
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att bedöma ödet för patienter som har genomgått en teknisk procedur vid kardiologiska plattan (implantation / extraktion av en pacemaker, en defibrillator, radiofrekvensablation eller kryo-ablation, stängning av vänster öra, elektrofysiologisk utforskning), och att fastställa prognostiska faktorer / markörer i denna population.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2805
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- CHRU Brest
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient som måste genomgå en gest av interventionell rytmologi på avdelningen för kardiologi vid CHRU i Brest
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patient att genomgå:
- Implantation av en pacemaker eller hjärtdefibrillator eller
- Utdrag av pacemaker/defibrillatorhus eller sonder eller
- Realisering av en radiofrekvens/kryo-ablation:
- Förmaksflimmer
- Fokus för ventrikulär takykardi
- Ett tillbehör eller
- Någon elektrofysiologisk utforskning eller
- Installation av Holter implanterbar eller
- Vänster öronförslutning perkutant Efter att ha formulerat sin icke-opposition
Exklusions kriterier:
- Mindre
- Patientens vägran
- Patienter under rättsskydd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av negativa kliniska händelser
Tidsram: 5 år
|
Förekomsten av följande biverkningar: infektiösa, rytmiska komplikationer, hemodynamiska, dödlighet alla orsaker och kardiovaskulära post-interventionella och i längdförloppet
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
interventionens varaktighet
Tidsram: Dag 1
|
Varaktigheten av operationen av interventionell rytmologi kommer att mätas
|
Dag 1
|
|
dos av röntgenstrålning som används
Tidsram: Dag 1
|
den dos av röntgenstrålning som används ska mätas
|
Dag 1
|
|
volym av använt kontrastmedel
Tidsram: Dag 1
|
Volymen av använt kontrastmedel kommer att mätas
|
Dag 1
|
|
sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: 3 månader
|
sjukhusvistelsens längd kommer att mätas
|
3 månader
|
|
behov av reoperation
Tidsram: 5 år
|
behovet av reoperation kommer att bedömas
|
5 år
|
|
utvecklingen av EKG
Tidsram: 5 år
|
Utvecklingen av EKG kommer att uppskattas
|
5 år
|
|
utvecklingen av de ekokardiografiska parametrarna
Tidsram: 5 år
|
utvecklingen av de ekokardiografiska parametrarna kommer att uppskattas
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jacques Mansourati, Professor, University Hospital, Brest
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
13 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
13 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2017
Första postat (Faktisk)
4 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC16.0104
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .