Studie av prognostiske faktorer i intervensjonell rytmologi (PRINT)
4. februar 2025 oppdatert av: University Hospital, Brest
Utvikle et prospektivt register som vurderer kort- og langsiktige komplikasjoner til pasienter som gjennomgår intervensjonsrytme
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å vurdere skjebnen til pasienter som har gjennomgått en teknisk prosedyre på kardiologisk plate (implantasjon / ekstraksjon av en pacemaker, en defibrillator, radiofrekvensablasjon eller kryo-ablasjon, venstre aurikkellukking, elektrofysiologisk utforskning), og for å bestemme prognostiske faktorer / markører i denne populasjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2805
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- CHRU Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient som må gjennomgå en gest av intervensjonell rytmologi i avdelingen for kardiologi ved CHRU i Brest
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasient som skal gjennomgå:
- Implantasjon av en pacemaker eller hjertedefibrillator eller
- Uttak av pacemaker/defibrillatorhus eller prober el
- Realisering av en radiofrekvens / kryo-ablasjon:
- Atrieflimmer
- Fokus på ventrikulær takykardi
- Et tilbehør eller
- Enhver elektrofysiologisk utforskning eller
- Installasjon av Holter implanterbar eller
- Venstre aurikulær lukking perkutant Etter å ha formulert sin ikke-motstand
Ekskluderingskriterier:
- Liten
- Pasientens avslag
- Pasienter under rettsvern
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av uønskede kliniske hendelser
Tidsramme: 5 år
|
Forekomsten av følgende uønskede kliniske hendelser: smittsomme, rytmiske komplikasjoner, hemodynamiske, dødelighet, alle årsaker og kardiovaskulære post-intervensjonelle og i lengdeforløpet
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varigheten av intervensjonen
Tidsramme: Dag 1
|
Varigheten av operasjonen av intervensjonell rytmologi vil bli målt
|
Dag 1
|
|
dose røntgenstråling brukt
Tidsramme: Dag 1
|
dosen av røntgenstråling som brukes skal måles
|
Dag 1
|
|
volum av brukt kontrastmiddel
Tidsramme: Dag 1
|
Volumet av brukt kontrastmiddel vil bli målt
|
Dag 1
|
|
varigheten av sykehusinnleggelsen
Tidsramme: 3 måneder
|
varigheten av sykehusinnleggelsen vil bli målt
|
3 måneder
|
|
behov for reoperasjon
Tidsramme: 5 år
|
behovet for reoperasjon vil bli vurdert
|
5 år
|
|
utvikling av EKG
Tidsramme: 5 år
|
Utviklingen av EKG vil bli estimert
|
5 år
|
|
utvikling av ekkokardiografiske parametere
Tidsramme: 5 år
|
utviklingen av de ekkokardiografiske parameterne vil bli estimert
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacques Mansourati, Professor, University Hospital, Brest
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
13. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
13. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 29BRC16.0104
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .