Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af prognostiske faktorer i interventionel rytmologi (PRINT)

4. februar 2025 opdateret af: University Hospital, Brest
Udvikle et prospektivt register, der vurderer de kort- og langsigtede komplikationer hos patienter, der gennemgår interventionsrytme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At vurdere skæbnen for patienter, der har gennemgået en teknisk procedure på kardiologisk plade (implantation / ekstraktion af en pacemaker, en defibrillator, radiofrekvensablation eller kryo-ablation, venstre aurikellukning, elektrofysiologisk udforskning), og at bestemme prognostiske faktorer / markører i denne population.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2805

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • CHRU Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der skal gennemgå en gestus af interventionel rytmologi i afdelingen for kardiologi i CHRU i Brest

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienten skal gennemgå:

  • Implantation af en pacemaker eller hjertedefibrillator el
  • Udtrækning af pacemaker/defibrillatorhus eller prober el
  • Realisering af en radiofrekvens / kryo-ablation:
  • Atrieflimren
  • Fokus på ventrikulær takykardi
  • Et tilbehør eller
  • Enhver elektrofysiologisk udforskning eller
  • Installation af Holter implanterbar el
  • Venstre aurikulær lukning perkutant Efter at have formuleret sin ikke-modstand

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre
  • Patientens afslag
  • Patienter under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​uønskede kliniske hændelser
Tidsramme: 5 år
Forekomsten af ​​følgende uønskede kliniske hændelser: infektiøse, rytmiske komplikationer, hæmodynamiske, dødelighed, enhver årsag og kardiovaskulær post-intervention og i længden
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
interventionens varighed
Tidsramme: Dag 1
Varigheden af ​​operationen af ​​interventionel rytmologi vil blive målt
Dag 1
dosis af røntgenstråling anvendt
Tidsramme: Dag 1
den anvendte dosis af røntgenstråling skal måles
Dag 1
mængden af ​​brugt kontrastmiddel
Tidsramme: Dag 1
Mængden af ​​brugt kontrastmiddel vil blive målt
Dag 1
indlæggelsens varighed
Tidsramme: 3 måneder
varigheden af ​​indlæggelsen vil blive målt
3 måneder
behov for genoperation
Tidsramme: 5 år
behovet for reoperation vil blive vurderet
5 år
udvikling af EKG
Tidsramme: 5 år
Udviklingen af ​​EKG'et vil blive estimeret
5 år
udvikling af de ekkokardiografiske parametre
Tidsramme: 5 år
udviklingen af ​​de ekkokardiografiske parametre vil blive estimeret
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacques Mansourati, Professor, University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC16.0104

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner