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Studio dei fattori prognostici nella ritmica interventistica (PRINT)

4 febbraio 2025 aggiornato da: University Hospital, Brest
Sviluppare un registro prospettico che valuti le complicanze a breve e lungo termine dei pazienti sottoposti a ritmo interventistico

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare il destino dei pazienti che sono stati sottoposti ad un intervento tecnico presso la Tavola Cardiologica (impianto/estrazione di un pacemaker, di un defibrillatore, ablazione con radiofrequenza o crioablazione, chiusura del padiglione auricolare sinistro, esplorazione elettrofisiologica), e determinare i fattori prognostici/ marcatori in questa popolazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2805

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • CHRU Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente che deve sottoporsi a un gesto di ritmica interventistica presso il Dipartimento di Cardiologia del CHRU di Brest

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente a cui sottoporsi:

  • Impianto di pacemaker cardiaco o defibrillatore cardiaco o
  • Estrazione dell'alloggiamento o delle sonde del pacemaker/defibrillatore o
  • Realizzazione di una radiofrequenza/crioablazione:
  • Fibrillazione atriale
  • Focolaio di tachicardia ventricolare
  • Un accessorio o
  • Qualsiasi esplorazione elettrofisiologica o
  • Installazione di Holter impiantabile o
  • Chiusura auricolare sinistra per via percutanea Avendo formulato la propria non opposizione

Criteri di esclusione:

  • Minore
  • Il rifiuto del paziente
  • Pazienti sotto tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il verificarsi di eventi clinici avversi
Lasso di tempo: 5 anni
Il verificarsi dei seguenti eventi clinici avversi: complicanze infettive, ritmiche, emodinamiche, mortalità per qualsiasi causa e cardiovascolari post--interventistica e nel lungo corso
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata dell'intervento
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà misurata la durata dell'operazione di ritmologia interventistica
Giorno 1
dose di radiazione X utilizzata
Lasso di tempo: Giorno 1
deve essere misurata la dose di radiazione X utilizzata
Giorno 1
volume di mezzo di contrasto utilizzato
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà misurato il volume del mezzo di contrasto utilizzato
Giorno 1
durata del ricovero
Lasso di tempo: 3 mesi
verrà misurata la durata del ricovero
3 mesi
necessità di reintervento
Lasso di tempo: 5 anni
sarà valutata la necessità di un nuovo intervento
5 anni
evoluzione dell'ECG
Lasso di tempo: 5 anni
L'evoluzione dell'ECG sarà stimata
5 anni
evoluzione dei parametri ecocardiografici
Lasso di tempo: 5 anni
verrà stimata l'evoluzione dei parametri ecocardiografici
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacques Mansourati, Professor, University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

13 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29BRC16.0104

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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