Studium prognostických faktorů v intervenční rytmologii (PRINT)
4. února 2025 aktualizováno: University Hospital, Brest
Vypracujte prospektivní registr hodnotící krátkodobé a dlouhodobé komplikace pacientů podstupujících intervenční rytmus
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K posouzení osudu pacientů, kteří podstoupili technický výkon na kardiologické dlaze (implantace / extrakce kardiostimulátoru, defibrilátoru, radiofrekvenční ablace nebo kryoablace, uzávěr levého boltce, elektrofyziologická explorace), a stanovení prognostických faktorů / markery v této populaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2805
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29200
- CHRU Brest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient, který musí podstoupit gesto intervenční rytmologie na Klinice kardiologie CHRU v Brestu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient, který podstoupí:
- Implantace kardiostimulátoru nebo srdečního defibrilátoru popř
- Extrakce krytu kardiostimulátoru / defibrilátoru nebo sond nebo
- Realizace radiofrekvence / kryoablace:
- Fibrilace síní
- Ohnisko komorové tachykardie
- Doplněk resp
- Jakýkoli elektrofyziologický průzkum popř
- Instalace Holter implantabilní popř
- Uzávěr levého ušního boltce perkutánně Po zformulování neoponování
Kritéria vyloučení:
- Méně důležitý
- Odmítnutí pacienta
- Pacienti pod zákonnou ochranou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nežádoucích klinických příhod
Časové okno: 5 let
|
Výskyt následujících nežádoucích klinických příhod: infekční, rytmické komplikace, hemodynamika, mortalita z jakýchkoli příčin a kardiovaskulární pointervenční a dlouhodobé
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trvání zásahu
Časové okno: Den 1
|
Bude měřena doba trvání operace intervenční rytmologie
|
Den 1
|
|
dávka použitého rentgenového záření
Časové okno: Den 1
|
změří se dávka použitého rentgenového záření
|
Den 1
|
|
objem použité kontrastní látky
Časové okno: Den 1
|
Změří se objem použité kontrastní látky
|
Den 1
|
|
trvání hospitalizace
Časové okno: 3 měsíce
|
bude měřena doba hospitalizace
|
3 měsíce
|
|
potřeba reoperace
Časové okno: 5 let
|
bude posouzena potřeba reoperace
|
5 let
|
|
vývoj EKG
Časové okno: 5 let
|
Bude odhadnut vývoj EKG
|
5 let
|
|
vývoj echokardiografických parametrů
Časové okno: 5 let
|
odhadne se vývoj echokardiografických parametrů
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacques Mansourati, Professor, University Hospital, Brest
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
13. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
13. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 29BRC16.0104
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .