介入リズム学における予後因子の研究 (PRINT)
2018年10月15日 更新者：University Hospital, Brest
介入リズムを受けている患者の短期および長期の合併症を評価する予測登録を作成する
調査の概要
詳細な説明
心臓病プレートでの技術的処置（ペースメーカー、除細動器の埋め込み/抜去、高周波アブレーションまたは冷凍アブレーション、左耳介閉鎖、電気生理学的探査）を受けた患者の運命を評価し、予後因子を決定する。この集団のマーカー。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Brest、フランス、29200
- 募集
- CHRU Brest
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ブレストのCHRUの心臓病科で介入的リズム学のジェスチャーを受けなければならない患者
説明
包含基準:
受けるべき患者：
- 心臓ペースメーカーまたは心臓除細動器の埋め込み、または
- ペースメーカー/除細動器のハウジングまたはプローブの抽出、または
- 高周波/冷凍アブレーションの実現:
- 心房細動
- 心室頻拍の焦点
- アクセサリーとか、
- 電気生理学的探査や
- ホルター植込み型器具の設置または
- 左耳介を経皮的に閉鎖する 非反対性を定式化した
除外基準:
- マイナー
- 患者の拒否
- 法的保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害な臨床事象の発生
時間枠：5年
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以下の有害な臨床事象の発生: 感染性、律動性合併症、血行動態、あらゆる原因による死亡、および介入後および長期にわたる心血管系
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入期間
時間枠：1日目
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介入リズム学の手術期間が測定されます
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1日目
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使用されるX線の線量
時間枠：1日目
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使用されたX線の線量を測定するものとする
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1日目
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使用した造影剤の量
時間枠：1日目
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使用した造影剤の量を計測します
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1日目
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入院期間
時間枠：3ヶ月
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入院期間が測定されます
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3ヶ月
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再手術の必要性
時間枠：5年
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再手術の必要性が評価される
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5年
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ECGの進化
時間枠：5年
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ECG の変化が推定されます
|
5年
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心エコー検査パラメータの進化
時間枠：5年
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心エコー検査パラメータの変化が推定されます
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月7日
一次修了 (予想される)
2027年3月7日
研究の完了 (予想される)
2027年3月7日
試験登録日
最初に提出
2017年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月28日
最初の投稿 (実際)
2017年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月15日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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