Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van prognostische factoren in interventionele ritmologie (PRINT)

15 oktober 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Ontwikkel een prospectief register waarin de complicaties op korte en lange termijn worden beoordeeld van patiënten die een interventioneel ritme ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om het lot te beoordelen van patiënten die een technische procedure op de Cardiologieplaat hebben ondergaan (implantatie / extractie van een pacemaker, een defibrillator, radiofrequente ablatie of cryo-ablatie, sluiting van de linker oorschelp, elektrofysiologisch onderzoek), en om prognostische factoren te bepalen / markers in deze populatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • Werving
        • CHRU Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt die een gebaar van interventieritme moet ondergaan in de afdeling Cardiologie van de CHRU van Brest

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt te ondergaan:

  • Implantatie van een pacemaker of defibrillator of
  • Extractie van pacemaker-/defibrillatorbehuizing of sondes of
  • Realisatie van een radiofrequentie / cryo-ablatie:
  • Boezemfibrilleren
  • Focus van ventriculaire tachycardie
  • Een accessoire of
  • Elke elektrofysiologische verkenning of
  • Installatie van Holter implanteerbaar of
  • Linker auriculaire sluiting percutaan Zijn niet-oppositie geformuleerd

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige
  • Weigering van de patiënt
  • Patiënten onder wettelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het optreden van ongunstige klinische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 5 jaar
Het optreden van de volgende ongunstige klinische gebeurtenissen: infectieuze, ritmische complicaties, hemodynamische complicaties, mortaliteit ongeacht de oorzaak en cardiovasculaire post-interventie en in de loop van de tijd
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van de interventie
Tijdsspanne: Dag 1
De duur van de operatie van interventionele ritmologie wordt gemeten
Dag 1
gebruikte dosis röntgenstraling
Tijdsspanne: Dag 1
de gebruikte dosis röntgenstraling wordt gemeten
Dag 1
hoeveelheid gebruikt contrastmiddel
Tijdsspanne: Dag 1
De hoeveelheid gebruikt contrastmiddel wordt gemeten
Dag 1
duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 3 maanden
de opnameduur wordt gemeten
3 maanden
behoefte aan heroperatie
Tijdsspanne: 5 jaar
de noodzaak van heroperatie zal worden beoordeeld
5 jaar
evolutie van het ECG
Tijdsspanne: 5 jaar
De evolutie van het ECG zal worden ingeschat
5 jaar
evolutie van de echocardiografische parameters
Tijdsspanne: 5 jaar
de evolutie van de echocardiografische parameters zal worden ingeschat
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

7 maart 2027

Studie voltooiing (Verwacht)

7 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PRINT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartoperatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren