Etude des Facteurs Pronostiques en Rythmologie Interventionnelle (PRINT)
4 février 2025 mis à jour par: University Hospital, Brest
Développer un registre prospectif évaluant les complications à court et à long terme des patients subissant un rythme interventionnel
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer le devenir des patients ayant subi une intervention technique au Plateau de Cardiologie (implantation/extraction d'un stimulateur cardiaque, d'un défibrillateur, ablation par radiofréquence ou cryo-ablation, fermeture de l'oreillette gauche, exploration électrophysiologique), et déterminer les facteurs pronostiques/ marqueurs dans cette population.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2805
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brest, France, 29200
- CHRU Brest
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient devant subir un geste de rythmologie interventionnelle dans le service de cardiologie du CHRU de Brest
La description
Critère d'intégration:
Patient à subir :
- Implantation d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur cardiaque ou
- Extraction du boîtier ou des sondes du stimulateur / défibrillateur ou
- Réalisation d'une radiofréquence / cryo-ablation :
- Fibrillation auriculaire
- Foyer de tachycardie ventriculaire
- Un accessoire ou
- Toute exploration électrophysiologique ou
- Pose de Holter implantable ou
- Fermeture auriculaire gauche par voie percutanée Après avoir formulé sa non-opposition
Critère d'exclusion:
- Mineure
- Refus du patient
- Patients sous protection légale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survenue d'événements cliniques indésirables
Délai: 5 années
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La survenue des événements cliniques indésirables suivants : infectieux, complications rythmiques, hémodynamiques, mortalité toutes causes et cardiovasculaires post-interventionnelles et au long cours
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée d'intervention
Délai: Jour 1
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La durée de l'opération de rythmologie interventionnelle sera mesurée
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Jour 1
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dose de rayonnement X utilisée
Délai: Jour1
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la dose de rayonnement X utilisée doit être mesurée
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Jour1
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volume d'agent de contraste utilisé
Délai: Jour1
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Le volume d'agent de contraste utilisé sera mesuré
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Jour1
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durée d'hospitalisation
Délai: 3 mois
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la durée d'hospitalisation sera mesurée
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3 mois
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besoin de réopération
Délai: 5 années
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la nécessité d'une réintervention sera évaluée
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5 années
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évolution de l'ECG
Délai: 5 années
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L'évolution de l'ECG sera estimée
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5 années
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évolution des paramètres échocardiographiques
Délai: 5 années
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l'évolution des paramètres échocardiographiques sera estimée
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacques Mansourati, Professor, University Hospital, Brest
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
13 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
13 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2017
Première publication (Réel)
4 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC16.0104
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .