Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventiorytmologian ennustetekijöiden tutkimus (PRINT)

maanantai 15. lokakuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Brest
Kehitä mahdollinen rekisteri, jossa arvioidaan interventiorytmin saaneiden potilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin komplikaatioita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida niiden potilaiden kohtaloa, joille on tehty tekninen toimenpide Kardiologialevyllä (tahdistimen implantointi/poisto, defibrillaattori, radiotaajuinen ablaatio tai kryoablaatio, vasemman korvan sulkeminen, sähköfysiologinen tutkimus) ja määrittää ennustetekijät / merkkiaineita tässä populaatiossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29200
        • Rekrytointi
        • CHRU Brest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolle on tehtävä interventiorytmologian ele Brestin CHRU:n kardiologian osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas suoritettavana:

  • Sydämentahdistimen tai defibrillaattorin istutus tai
  • Sydämentahdistimen/defibrillaattorin kotelon tai anturien poistaminen tai
  • Radiotaajuisen / kryoablaation toteuttaminen:
  • Eteisvärinä
  • Focus kammiotakykardia
  • Lisävaruste tai
  • Mikä tahansa elektrofysiologinen tutkimus tai
  • Holterin asennus istutettavaksi tai
  • Vasemman korvan sulkeutuminen perkutaanisesti Muodostettuaan ei-oppositionsa

Poissulkemiskriteerit:

  • Pieni
  • Potilaan kieltäytyminen
  • Potilaat laillisen suojan alaisina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten kliinisten tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Seuraavien kliinisten haittatapahtumien esiintyminen: infektiot, rytmiset komplikaatiot, hemodynamiikka, kuolleisuus kaikista syistä ja sydän- ja verisuonihäiriöt toimenpiteen jälkeen ja pituuden aikana
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intervention kesto
Aikaikkuna: Päivä 1
Interventiorytmologian toiminnan kesto mitataan
Päivä 1
käytetty röntgensäteilyannos
Aikaikkuna: Päivä 1
käytetty röntgensäteilyannos on mitattava
Päivä 1
käytetyn varjoaineen määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
Käytetyn varjoaineen tilavuus mitataan
Päivä 1
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
sairaalahoidon kesto mitataan
3 kuukautta
uusintaleikkauksen tarve
Aikaikkuna: 5 vuotta
uusintaleikkauksen tarve arvioidaan
5 vuotta
EKG:n evoluutio
Aikaikkuna: 5 vuotta
EKG:n kehitys arvioidaan
5 vuotta
kaikukardiografisten parametrien kehitystä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Echokardiografisten parametrien kehitys arvioidaan
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRINT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa