减少久坐的医学和生理益处
2020年4月7日 更新者：Ilkka Heinonen、Turku University Hospital
在不满足当前身体活动建议的情况下减少久坐的医学和生理益处和机制
这项在心血管和代谢风险因素增加的受试者中进行的随机对照试验的最重要目的是研究在为期六个月的干预期间是否仅减少每日久坐就能改善人类心血管和代谢健康。
据推测和预期，仅减少久坐而没有正式的身体活动或运动训练，会对心血管和代谢健康产生有利影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Turku、芬兰、20521
- Turku PET Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 缺乏身体活动（磨合期间活动监测器测量的每周中等强度运动少于 120 分钟）
- 久坐时间≥10小时/天（磨合时用活动监测仪测量）
- 体重指数 25-40
- 血压 < 160/100 毫米汞柱
- 空腹血糖 < 7.0 mmol/l
- 符合 Alberti 等人 2009 年提出的代谢综合征标准
排除标准：
- 心脏病史
- 胰岛素或药物治疗的糖尿病
- 任何可能对受试者安全造成危害、危及研究程序或干扰研究结果解释的慢性疾病或病症
- 存在会使 MR 成像禁忌的铁磁物体
- 大量饮酒
- 使用麻醉品
- 吸烟或吸食鼻烟
- 诊断为抑郁症或双相情感障碍
- 既往 PET 成像或大量辐射暴露
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：减少坐姿
与基线相比，客观测量的每日非活动时间将减少一小时。
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通过在活动监视器的帮助下增加轻度活动，引导受试者将白天的坐着时间限制为 1 小时/天。
不鼓励受试者增加中度至剧烈的身体活动水平。
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NO_INTERVENTION：控制
将指导受试者保持其正常的久坐行为和身体活动习惯。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身胰岛素敏感性的变化
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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高胰岛素正常血糖钳夹期间的 M 值
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从基线到 6 个月的变化
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骨骼肌胰岛素刺激葡萄糖摄取的变化
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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在高胰岛素正常血糖钳夹期间，使用 [18F]-标记的氟-脱氧-葡萄糖 (FDG) 示踪剂通过正电子发射断层扫描 (PET) 测量股骨肌肉中的葡萄糖摄取
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从基线到 6 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每天坐着的时间
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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加速度测量数据将在整个干预期间通过三轴髋关节加速度计收集
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通过学习完成，平均6个月
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每天进行身体活动的小时数
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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加速度测量数据将在整个干预期间通过三轴髋关节加速度计收集
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通过学习完成，平均6个月
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肝脏脂肪的变化
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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将使用磁共振波谱 (MRS) 评估肝脏脂肪含量
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从基线到 6 个月的变化
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最大摄氧量的变化
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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最大摄氧量 (VO2peak) 将通过循环测力法和直接呼吸测量来确定。
运动强度将从 50 W 开始，强度将每两分钟增加 25 W，直到达到用于建立 VO2peak 的标准。
用于确定 VO2peak 的标准是 VO2 平稳，尽管强度增加且呼吸商大于 1.1。
或意志疲劳。
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从基线到 6 个月的变化
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体脂率的变化
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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空气置换体积描记术（Bod Pod 系统，COSMED, Inc., Concord, CA, USA）将用于测量身体成分（脂肪量和无脂肪量），并预测胸腔气体体积。
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从基线到 3 个月的变化
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体脂率的变化
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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空气置换体积描记术（Bod Pod 系统，COSMED, Inc., Concord, CA, USA）将用于测量身体成分（脂肪量和无脂肪量），并预测胸腔气体体积。
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从基线到 6 个月的变化
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血浆葡萄糖的变化
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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将使用标准测定法从空腹静脉血样中测量血浆葡萄糖含量
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从基线到 3 个月的变化
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血浆葡萄糖的变化
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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将使用标准测定法从空腹静脉血样中测量血浆葡萄糖含量
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从基线到 6 个月的变化
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HbA1c 的变化
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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将使用标准测定法从空腹静脉血样中测量糖化血红蛋白
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从基线到 3 个月的变化
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HbA1c 的变化
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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将使用标准测定法从空腹静脉血样中测量糖化血红蛋白
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从基线到 6 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Juhani Knuuti, Professor、Turku PET Centre, Turku University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Norha J, Hautala AJ, Sjoros T, Laine S, Garthwaite T, Knuuti J, Loyttyniemi E, Vaha-Ypya H, Sievanen H, Vasankari T, Heinonen IHA. Standing time and daily proportion of sedentary time are associated with pain-related disability in a one month accelerometer measurement in adults with overweight or obesity. Scand J Pain. 2021 Sep 27;22(2):317-324. doi: 10.1515/sjpain-2021-0108. Print 2022 Apr 26.
- Sjoros T, Vaha-Ypya H, Laine S, Garthwaite T, Lahesmaa M, Laurila SM, Latva-Rasku A, Savolainen A, Miikkulainen A, Loyttyniemi E, Sievanen H, Kalliokoski KK, Knuuti J, Vasankari T, Heinonen IHA. Both sedentary time and physical activity are associated with cardiometabolic health in overweight adults in a 1 month accelerometer measurement. Sci Rep. 2020 Nov 25;10(1):20578. doi: 10.1038/s41598-020-77637-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月25日
初级完成 (实际的)
2020年2月14日
研究完成 (实际的)
2020年3月4日
研究注册日期
首次提交
2017年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月30日
首次发布 (实际的)
2017年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月7日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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