座る時間を減らすことの医学的および生理学的利点
2020年4月7日 更新者：Ilkka Heinonen、Turku University Hospital
現在の身体活動の推奨事項を満たさずに座っていることを減らすことの医学的および生理学的利点とメカニズム
心血管および代謝の危険因子が増加している被験者を対象としたこの無作為対照試験の最も重要な目的は、6 か月間の介入中に、毎日座る時間を減らすだけでヒトの心血管および代謝の健康が改善されるかどうかを調査することです。
正式な身体活動や運動トレーニングをせずに座っている時間を減らすだけで、心血管と代謝の健康に好ましい影響を与えると仮定され、期待されています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turku、フィンランド、20521
- Turku PET Centre
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 身体的に活動的でない (慣らし運転中にアクティビティモニターで測定した中程度の強度の運動が週に 120 分未満)
- 座っている時間は 1 日 10 時間以上 (慣らし運転中に活動モニターで測定)
- BMI 25-40
- 血圧 < 160/100 mmHg
- 空腹時血糖 < 7.0 mmol/l
- Alberti et al 2009によるメタボリックシンドロームの基準を満たす
除外基準:
- 心臓イベントの病歴
- インスリンまたは医学的に治療された糖尿病
- -被験者の安全に危険をもたらし、研究手順を危険にさらす、または研究結果の解釈を妨げる可能性のある慢性疾患または状態
- -MRイメージングを禁忌にする強磁性体の存在
- アルコールの豊富な使用
- 麻薬の使用
- たばこの喫煙またはたばこの消費
- うつ病または双極性障害と診断されている
- 以前の PET イメージングまたは放射線へのかなりの曝露
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：座ることの減少
客観的に測定された 1 日の非アクティブ時間は、ベースラインと比較して 1 時間短縮されます。
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被験者は、活動モニターの助けを借りて軽い活動を追加することにより、日中の座っている時間を 1 日 1 時間制限するように導かれます。
被験者は、中等度から活発な身体活動レベルを上げることを奨励されていません。
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NO_INTERVENTION：コントロール
被験者は、通常の座りがちな行動と身体活動の習慣を維持するように指導されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身のインスリン感受性の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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高インスリン正常血糖クランプ中のM値
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ベースラインから 6 か月への変更
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骨格筋のインスリン刺激によるグルコース取り込みの変化
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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大腿筋のグルコース取り込みは、高インスリン正常血糖クランプ中に[18F]標識フルオロデオキシグルコース（FDG）トレーサーを使用した陽電子放出断層撮影（PET）によって測定されます
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ベースラインから 6 か月への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毎日の着席時間
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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加速度測定データは、三軸ヒップマウント加速度計によって全介入期間中に収集されます
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研究完了まで、平均6ヶ月
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身体活動に費やされる毎日の時間
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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加速度測定データは、三軸ヒップマウント加速度計によって全介入期間中に収集されます
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研究完了まで、平均6ヶ月
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肝脂肪の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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肝脂肪含有量は、磁気共鳴分光法（MRS）を使用して評価されます
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ベースラインから 6 か月への変更
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最大酸素摂取量の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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最大酸素摂取量 (VO2peak) は、直接呼吸測定によるサイクル エルゴメトリーによって決定されます。
運動強度は 50 W で開始し、VO2peak を確立するために使用される基準が満たされるまで、強度は 2 分ごとに 25 W ずつ増加します。
VO2peak を確立するために使用される基準は、強度の増加にもかかわらず VO2 がプラトーであり、呼吸商が 1.1 を超えることです。
または意欲的な疲労。
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ベースラインから 6 か月への変更
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体脂肪率の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月への変化
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空気置換プレチスモグラフィー (Bod Pod システム、COSMED, Inc.、米国カリフォルニア州コンコード) を使用して、胸部ガス量を予測しながら体組成 (脂肪量と除脂肪量) を測定します。
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ベースラインから 3 か月への変化
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体脂肪率の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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空気置換プレチスモグラフィー (Bod Pod システム、COSMED, Inc.、米国カリフォルニア州コンコード) を使用して、胸部ガス量を予測しながら体組成 (脂肪量と除脂肪量) を測定します。
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ベースラインから 6 か月への変更
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血漿グルコースの変化
時間枠：ベースラインから 3 か月への変化
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血漿グルコース含有量は、標準アッセイを使用して空腹時静脈血サンプルから測定されます
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ベースラインから 3 か月への変化
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血漿グルコースの変化
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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血漿グルコース含有量は、標準アッセイを使用して空腹時静脈血サンプルから測定されます
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ベースラインから 6 か月への変更
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HbA1cの変化
時間枠：ベースラインから 3 か月への変化
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糖化ヘモグロビンは、標準的なアッセイを使用して空腹時静脈血サンプルから測定されます
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ベースラインから 3 か月への変化
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HbA1cの変化
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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糖化ヘモグロビンは、標準的なアッセイを使用して空腹時静脈血サンプルから測定されます
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ベースラインから 6 か月への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Juhani Knuuti, Professor、Turku PET Centre, Turku University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Norha J, Hautala AJ, Sjoros T, Laine S, Garthwaite T, Knuuti J, Loyttyniemi E, Vaha-Ypya H, Sievanen H, Vasankari T, Heinonen IHA. Standing time and daily proportion of sedentary time are associated with pain-related disability in a one month accelerometer measurement in adults with overweight or obesity. Scand J Pain. 2021 Sep 27;22(2):317-324. doi: 10.1515/sjpain-2021-0108. Print 2022 Apr 26.
- Sjoros T, Vaha-Ypya H, Laine S, Garthwaite T, Lahesmaa M, Laurila SM, Latva-Rasku A, Savolainen A, Miikkulainen A, Loyttyniemi E, Sievanen H, Kalliokoski KK, Knuuti J, Vasankari T, Heinonen IHA. Both sedentary time and physical activity are associated with cardiometabolic health in overweight adults in a 1 month accelerometer measurement. Sci Rep. 2020 Nov 25;10(1):20578. doi: 10.1038/s41598-020-77637-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月25日
一次修了 (実際)
2020年2月14日
研究の完了 (実際)
2020年3月4日
試験登録日
最初に提出
2017年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月30日
最初の投稿 (実際)
2017年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月7日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- T91/2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
可能であれば、主要なアウトカム指標の IPD が開かれます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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