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앉기 감소의 의학적 및 생리학적 이점

2020년 4월 7일 업데이트: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital

현재 신체 활동 권장 사항을 충족하지 않고 앉아 있는 시간을 줄이면 의학적 및 생리학적 이점과 메커니즘

심혈관 및 대사 위험 인자가 증가한 피험자를 대상으로 한 이 무작위 통제 시험의 가장 중요한 목적은 6개월 개입 동안 매일 앉아 있는 시간을 줄인 것이 인간의 심혈관 및 대사 건강을 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다. 공식적인 신체 활동이나 운동 훈련 없이 앉아 있는 시간을 줄이는 것만이 심혈관 및 신진대사 건강에 유리하게 영향을 미친다는 가설이 세워지고 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Turku, 핀란드, 20521
        • Turku PET Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신체적 비활동성(런인 기간 동안 활동 모니터로 측정한 중등도 운동 시간이 주당 120분 미만)
  • 앉아 있는 시간 ≥ 10시간/일(준비 중 활동 모니터로 측정)
  • BMI 25-40
  • 혈압 < 160/100mmHg
  • 공복 혈장 포도당 < 7.0mmol/l
  • Alberti et al 2009에 따른 대사 증후군의 기준을 충족합니다.

제외 기준:

  • 심장 이벤트의 역사
  • 인슐린 또는 의학적으로 치료되는 당뇨병
  • 피험자의 안전에 위험을 초래하거나 연구 절차를 위태롭게 하거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 모든 만성 질환 또는 상태
  • MR 영상을 금기시키는 강자성 물체의 존재
  • 알코올의 과도한 사용
  • 마약 사용
  • 담배를 피우거나 코담배를 피우는 행위
  • 우울 또는 양극성 장애 진단
  • 이전 PET 영상 또는 상당한 방사선 노출

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 앉아있는 시간 감소
객관적으로 측정한 일일 비활동 시간은 기준선 대비 1시간 단축됩니다.
행동: 앉아있는 시간 감소
피험자는 활동 모니터의 도움으로 가벼운 활동을 추가하여 하루에 1시간 동안 앉아 있는 시간을 제한하도록 안내됩니다. 피험자는 중등도에서 격렬한 신체 활동 수준을 높이도록 권장되지 않습니다.
NO_INTERVENTION: 제어
피험자는 정상적인 좌식 행동 및 신체 활동 습관을 유지하도록 안내됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 인슐린 감수성의 변화
기간: 기준선에서 6개월로 변경
고인슐린혈증 정상혈당 클램프 동안의 M-값
기준선에서 6개월로 변경
골격근 인슐린 자극 포도당 흡수의 변화
기간: 기준선에서 6개월로 변경
고인슐린혈증 정상혈당 클램프 동안 [18F]-표지된 FDG(fluoro-deoxy-glucose) 추적자를 사용하여 양전자 방출 단층촬영(PET)으로 대퇴부 근육의 포도당 흡수를 측정합니다.
기준선에서 6개월로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매일 앉아있는 시간
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
가속도 측정 데이터는 3축 엉덩이 장착형 가속도계에 의해 전체 개입 기간 동안 수집됩니다.
학습 완료까지, 평균 6개월
신체적으로 활동하는 일일 시간
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
가속도 측정 데이터는 3축 엉덩이 장착형 가속도계에 의해 전체 개입 기간 동안 수집됩니다.
학습 완료까지, 평균 6개월
간 지방의 변화
기간: 기준선에서 6개월로 변경
간 지방 함량은 자기 공명 분광법(MRS)을 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 6개월로 변경
최대 산소 섭취량의 변화
기간: 기준선에서 6개월로 변경
최대 산소 섭취량(VO2peak)은 직접적인 호흡 측정과 함께 순환 인체측정법에 의해 결정됩니다. 운동 강도는 50W에서 시작하고 VO2peak를 설정하는 데 사용된 기준이 충족될 때까지 2분마다 강도를 25W씩 증가시킵니다. VO2peak를 설정하는 데 사용되는 기준은 강도 증가와 1.1보다 큰 호흡 지수에도 불구하고 VO2의 고원입니다. 또는 의지 피로.
기준선에서 6개월로 변경
체지방률 변화
기간: 기준선에서 3개월로 변경
공기 치환 체적 측정법(Bod Pod 시스템, COSMED, Inc., Concord, CA, USA)을 사용하여 체성분(체지방량 및 제지방량)을 측정하고 흉부 가스량을 예측합니다.
기준선에서 3개월로 변경
체지방률 변화
기간: 기준선에서 6개월로 변경
공기 치환 체적 측정법(Bod Pod 시스템, COSMED, Inc., Concord, CA, USA)을 사용하여 체성분(체지방량 및 제지방량)을 측정하고 흉부 가스량을 예측합니다.
기준선에서 6개월로 변경
혈장 포도당의 변화
기간: 기준선에서 3개월로 변경
혈장 포도당 함량은 표준 분석을 사용하여 금식 정맥혈 샘플에서 측정됩니다.
기준선에서 3개월로 변경
혈장 포도당의 변화
기간: 기준선에서 6개월로 변경
혈장 포도당 함량은 표준 분석을 사용하여 금식 정맥혈 샘플에서 측정됩니다.
기준선에서 6개월로 변경
HbA1c의 변화
기간: 기준선에서 3개월로 변경
당화 헤모글로빈은 표준 분석을 사용하여 금식 정맥혈 샘플에서 측정됩니다.
기준선에서 3개월로 변경
HbA1c의 변화
기간: 기준선에서 6개월로 변경
당화 헤모글로빈은 표준 분석을 사용하여 금식 정맥혈 샘플에서 측정됩니다.
기준선에서 6개월로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Turku University Hospital

협력자

UKK Institute

수사관

  • 연구 의자: Juhani Knuuti, Professor, Turku PET Centre, Turku University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 14일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • T91/2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

주요 결과 측정의 IPD가 가능한 경우 열립니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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