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Avantages médicaux et physiologiques de la position assise réduite

7 avril 2020 mis à jour par: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital

Avantages et mécanismes médicaux et physiologiques d'une position assise réduite sans respecter les recommandations actuelles en matière d'activité physique

L'objectif le plus important de cet essai contrôlé randomisé chez des sujets présentant des facteurs de risque cardiovasculaires et métaboliques accrus est de déterminer si seule une position assise quotidienne réduite améliore la santé cardiovasculaire et métabolique humaine au cours d'une intervention de six mois. On suppose et on s'attend à ce que seule une position assise réduite, sans activité physique formelle ou entraînement physique, affecte favorablement la santé cardiovasculaire et métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Turku, Finlande, 20521
        • Turku PET Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Physiquement inactif (moins de 120 minutes d'exercice d'intensité modérée par semaine mesuré par le moniteur d'activité pendant le rodage)
  • Temps assis ≥ 10 h /jour (mesuré par le moniteur d'activité pendant le rodage)
  • IMC 25-40
  • Pression artérielle < 160/100 mmHg
  • Glycémie à jeun < 7,0 mmol/l
  • Remplit les critères du syndrome métabolique selon Alberti et al 2009

Critère d'exclusion:

  • Histoire d'un événement cardiaque
  • Insuline ou diabète traité médicalement
  • Toute maladie ou condition chronique qui pourrait créer un danger pour la sécurité du sujet, mettre en danger les procédures de l'étude ou interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude
  • Présence d'objets ferromagnétiques qui rendraient l'IRM contre-indiquée
  • Consommation abondante d'alcool
  • Utilisation de stupéfiants
  • Fumer du tabac ou consommer du tabac à priser
  • Trouble dépressif ou bipolaire diagnostiqué
  • Imagerie TEP antérieure ou exposition considérable aux radiations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Assise réduite
Le temps d'inactivité quotidien mesuré objectivement sera réduit d'une heure par rapport à la ligne de base.
Comportemental: Assise réduite
Les sujets sont guidés pour limiter leur temps assis pendant la journée pendant 1 heure/jour, en ajoutant une activité légère à l'aide d'un moniteur d'activité. Les sujets ne sont pas encouragés à augmenter leur niveau d'activité physique modéré à vigoureux.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les sujets seront guidés pour maintenir leur comportement sédentaire normal et leurs habitudes d'activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de la sensibilité à l'insuline du corps entier
Délai: Le passage de la ligne de base à 6 mois
Valeur M pendant le clamp euglycémique hyperinsulinémique
Le passage de la ligne de base à 6 mois
La modification de l'absorption de glucose stimulée par l'insuline dans les muscles squelettiques
Délai: Le passage de la ligne de base à 6 mois
L'absorption de glucose dans les muscles fémoraux sera mesurée par tomographie par émission de positrons (TEP) avec un traceur fluoro-désoxy-glucose (FDG) marqué au [18F] pendant le clamp euglycémique hyperinsulinémique
Le passage de la ligne de base à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
heures de séance quotidiennes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Les données d'accélérométrie seront recueillies pendant toute la période d'intervention par un accéléromètre triaxial monté sur la hanche
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
heures quotidiennes passées physiquement actives
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Les données d'accélérométrie seront recueillies pendant toute la période d'intervention par un accéléromètre triaxial monté sur la hanche
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Le changement de l'adiposité du foie
Délai: Le passage de la ligne de base à 6 mois
La teneur en graisse du foie sera évaluée à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique (MRS)
Le passage de la ligne de base à 6 mois
La variation de la consommation maximale d'oxygène
Délai: Le passage de la ligne de base à 6 mois
La consommation maximale d'oxygène (VO2peak) sera déterminée par ergométrie cycliste avec mesures respiratoires directes. L'intensité de l'exercice commencera à 50 W et l'intensité sera augmentée de 25 W toutes les deux minutes jusqu'à ce que les critères utilisés pour établir la VO2peak soient remplis. Les critères retenus pour établir la VO2peak sont un plateau de la VO2 malgré une augmentation de l'intensité et un quotient respiratoire supérieur à 1,1. ou fatigue volontaire.
Le passage de la ligne de base à 6 mois
Le changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: Le passage de la ligne de base à 3 mois
La pléthysmographie par déplacement d'air (le système Bod Pod, COSMED, Inc., Concord, Californie, États-Unis) sera utilisée pour mesurer la composition corporelle (masse grasse et masse sans graisse) avec le volume de gaz thoracique prédit.
Le passage de la ligne de base à 3 mois
Le changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: Le passage de la ligne de base à 6 mois
La pléthysmographie par déplacement d'air (le système Bod Pod, COSMED, Inc., Concord, Californie, États-Unis) sera utilisée pour mesurer la composition corporelle (masse grasse et masse sans graisse) avec le volume de gaz thoracique prédit.
Le passage de la ligne de base à 6 mois
La variation de la glycémie
Délai: Le passage de la ligne de base à 3 mois
La teneur en glucose plasmatique sera mesurée à partir d'échantillons de sang veineux à jeun à l'aide de tests standard
Le passage de la ligne de base à 3 mois
La variation de la glycémie
Délai: Le passage de la ligne de base à 6 mois
La teneur en glucose plasmatique sera mesurée à partir d'échantillons de sang veineux à jeun à l'aide de tests standard
Le passage de la ligne de base à 6 mois
La variation de l'HbA1c
Délai: Le passage de la ligne de base à 3 mois
L'hémoglobine glyquée sera mesurée à partir d'échantillons de sang veineux à jeun à l'aide de tests standard
Le passage de la ligne de base à 3 mois
La variation de l'HbA1c
Délai: Le passage de la ligne de base à 6 mois
L'hémoglobine glyquée sera mesurée à partir d'échantillons de sang veineux à jeun à l'aide de tests standard
Le passage de la ligne de base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Turku University Hospital

Collaborateurs

UKK Institute

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Juhani Knuuti, Professor, Turku PET Centre, Turku University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 avril 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

14 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

4 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2017

Première publication (RÉEL)

5 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • T91/2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les IPD des principales mesures de résultats seront ouvertes si possible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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