Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istumisen vähentämisen lääketieteelliset ja fysiologiset edut

tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital

Lääketieteelliset ja fysiologiset edut ja mekanismit istumisen vähentämiseksi ilman, että täytät nykyisiä fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tärkein tavoite koehenkilöillä, joilla on kohonneet kardiovaskulaariset ja metaboliset riskitekijät, on tutkia, parantaako pelkkä päivittäisen istunnon vähentäminen ihmisen sydän- ja verisuoniterveyttä ja aineenvaihduntaa kuuden kuukauden hoidon aikana. On oletettu ja oletettu, että vain vähentynyt istuminen ilman muodollista fyysistä aktiivisuutta tai harjoittelua vaikuttaa suotuisasti kardiovaskulaariseen ja aineenvaihduntaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Turku, Suomi, 20521
        • Turku PET Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fyysisesti passiivinen (alle 120 minuuttia kohtalaisen intensiivistä harjoittelua viikossa aktiivisuusmittarin mittaamana sisäänajon aikana)
  • Istuma-aika ≥ 10 h /vrk (mittattu aktiivisuusmittarilla sisäänajon aikana)
  • BMI 25-40
  • Verenpaine < 160/100 mmHg
  • Plasman paastoglukoosi < 7,0 mmol/l
  • Täyttää metabolisen oireyhtymän kriteerit Albertin et al 2009 mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydäntapahtuman historia
  • Insuliini tai lääketieteellinen diabetes
  • Mikä tahansa krooninen sairaus tai tila, joka voi vaarantaa tutkittavan turvallisuuden, vaarantaa tutkimusmenettelyt tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa
  • Ferromagneettisten esineiden läsnäolo, mikä tekisi MR-kuvauksen vasta-aiheisen
  • Runsas alkoholin käyttö
  • Huumausaineiden käyttö
  • Tupakan polttaminen tai nuuskatupakan nauttiminen
  • Diagnosoitu masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Aiempi PET-kuvaus tai huomattava altistuminen säteilylle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vähentynyt istuminen
Objektiivisesti mitattu päivittäinen passiivisuusaika vähenee yhdellä tunnilla perusarvoon verrattuna.
Käyttäytyminen: Vähentynyt istuminen
Koehenkilöitä ohjataan rajoittamaan päiväsaikaan istuma-aikaa 1 tunnilla/päivä lisäämällä kevyttä aktiivisuutta aktiivisuusmittarin avulla. Koehenkilöitä ei kannusteta lisäämään kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuuttaan.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Koehenkilöitä ohjataan säilyttämään normaalit istuma- ja fyysiset toimintatottumukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koko kehon insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
M-arvo hyperinsulineemisen euglykeemisen puristimen aikana
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Muutos luustolihasten insuliinin stimuloima glukoosin otto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Reisilihasten glukoosinotto mitataan positroniemissiotomografialla (PET) [18F]-leimatulla fluori-deoksiglukoosi- (FDG) -merkkiaineella hyperinsulineemisen euglykeemisen puristimen aikana
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
päivittäiset istumatunnit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Kiihtyvyysmittaustiedot kerätään koko interventiojakson ajan kolmiakselisella lantioon kiinnitetyllä kiihtyvyysmittarilla
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
päivittäisiä fyysisesti aktiivisia tunteja
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Kiihtyvyysmittaustiedot kerätään koko interventiojakson ajan kolmiakselisella lantioon kiinnitetyllä kiihtyvyysmittarilla
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Muutos maksan rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Maksan rasvapitoisuus arvioidaan magneettiresonanssispektroskopialla (MRS)
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Muutos maksimaalisessa hapenottokyvyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Maksimaalinen hapenottokyky (VO2-huippu) määritetään pyöräergometrialla suorilla hengitysmittauksilla. Harjoituksen intensiteetti aloitetaan 50 W:lla ja intensiteettiä lisätään 25 W:lla kahden minuutin välein, kunnes VO2-huipun määrittämisessä käytetyt kriteerit täyttyvät. VO2-huipun määrittämisessä käytetyt kriteerit ovat VO2:n tasanne huolimatta intensiteetin kasvusta ja hengitysosamäärästä, joka on suurempi kuin 1,1. tai tahdonvoimainen väsymys.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Ilman syrjäytyspletysmografiaa (Bod Pod -järjestelmä, COSMED, Inc., Concord, CA, USA) käytetään kehon koostumuksen (rasvamassa ja rasvaton massa) mittaamiseen ja rintakehän kaasutilavuuden ennustamiseen.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Ilman syrjäytyspletysmografiaa (Bod Pod -järjestelmä, COSMED, Inc., Concord, CA, USA) käytetään kehon koostumuksen (rasvamassa ja rasvaton massa) mittaamiseen ja rintakehän kaasutilavuuden ennustamiseen.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Muutos plasman glukoosissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Plasman glukoosipitoisuus mitataan paastolaskimoverinäytteistä käyttämällä standardimäärityksiä
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Muutos plasman glukoosissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Plasman glukoosipitoisuus mitataan paastolaskimoverinäytteistä käyttämällä standardimäärityksiä
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Glykoitunut hemoglobiini mitataan paastolaskimoverinäytteistä käyttämällä standardimäärityksiä
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Glykoitunut hemoglobiini mitataan paastolaskimoverinäytteistä käyttämällä standardimäärityksiä
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Turku University Hospital

Yhteistyökumppanit

UKK Institute

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Juhani Knuuti, Professor, Turku PET Centre, Turku University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T91/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätulostoimien IPD avataan, jos mahdollista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Vähentynyt istuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa