Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medicinska och fysiologiska fördelar med minskat sittande

7 april 2020 uppdaterad av: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital

Medicinska och fysiologiska fördelar och mekanismer för minskat sittande utan att uppfylla de nuvarande rekommendationerna för fysisk aktivitet

Det viktigaste syftet med denna randomiserade kontrollerade studie på försökspersoner med ökade kardiovaskulära och metabola riskfaktorer är att undersöka om endast minskat dagligt sittande förbättrar människors kardiovaskulära och metaboliska hälsa under en sexmånaders intervention. Det antas och förväntas att endast minskat sittande, utan formell fysisk aktivitet eller träning, påverkar kardiovaskulär och metabol hälsa positivt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku PET Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fysiskt inaktiv (mindre än 120 minuters träning med måttlig intensitet per vecka mätt av aktivitetsmonitorn under inkörning)
  • Sitttid ≥ 10 h/dag (mätt av aktivitetsmonitorn under inkörning)
  • BMI 25-40
  • Blodtryck < 160/100 mmHg
  • Fastande plasmaglukos < 7,0 mmol/l
  • Uppfyller kriterierna för det metabola syndromet enligt Alberti et al 2009

Exklusions kriterier:

  • Historik om en hjärthändelse
  • Insulin eller medicinskt behandlad diabetes
  • Varje kronisk sjukdom eller tillstånd som kan skapa en fara för försökspersonens säkerhet, äventyra studieprocedurerna eller störa tolkningen av studieresultaten
  • Förekomst av ferromagnetiska föremål som skulle göra MR-avbildning kontraindicerad
  • Riklig användning av alkohol
  • Användning av narkotika
  • Rökning av tobak eller konsumtion av snustobak
  • Diagnostiserat depressiv eller bipolär sjukdom
  • Tidigare PET-avbildning eller betydande exponering för strålning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Minskad sittande
Objektivt uppmätt daglig inaktiv tid kommer att minska med en timme jämfört med baslinjen.
Beteende: Minskad sittande
Försökspersonerna vägleds att begränsa sin sitttid under dagen under 1 timme/dag, genom att lägga till lätt aktivitet med hjälp av en aktivitetsmonitor. Försökspersoner uppmuntras inte att öka sina måttliga till kraftiga fysiska aktivitetsnivåer.
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Försökspersonerna kommer att vägledas att behålla sitt normala stillasittande beteende och fysiska aktivitetsvanor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i hela kroppens insulinkänslighet
Tidsram: Förändringen från baslinjen till 6 månader
M-värde under den hyperinsulinemiska euglykemiska klämman
Förändringen från baslinjen till 6 månader
Förändringen i skelettmuskelns insulinstimulerade glukosupptag
Tidsram: Förändringen från baslinjen till 6 månader
Glukosupptag i lårbensmusklerna kommer att mätas med positronemissionstomografi (PET) med [18F]-märkt fluoro-deoxi-glukos (FDG) spårämne under hyperinsulinemisk euglykemisk klämma
Förändringen från baslinjen till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dagliga sitttider
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Accelerometridata kommer att samlas in under hela interventionsperioden av en triaxiell höftmonterad accelerometer
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
dagliga timmar tillbringade fysiskt aktiva
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Accelerometridata kommer att samlas in under hela interventionsperioden av en triaxiell höftmonterad accelerometer
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Förändringen i leverfett
Tidsram: Förändringen från baslinjen till 6 månader
Leverfetthalten kommer att bedömas med hjälp av magnetisk resonansspektroskopi (MRS)
Förändringen från baslinjen till 6 månader
Förändringen i maximalt syreupptag
Tidsram: Förändringen från baslinjen till 6 månader
Maximalt syreupptag (VO2peak) kommer att bestämmas genom cykelergometri med direkta andningsmätningar. Träningsintensiteten kommer att startas vid 50 W och intensiteten kommer att ökas med 25 W varannan minut tills kriterierna som används för att fastställa VO2-toppen är uppfyllda. Kriterierna som används för att fastställa VO2-toppen är en platå i VO2 trots en ökning i intensitet och en andningskvot större än 1,1. eller frivillig trötthet.
Förändringen från baslinjen till 6 månader
Förändringen i kroppsfettprocent
Tidsram: Förändringen från baslinjen till 3 månader
Luftförskjutningspletysmografi (Bod Pod-systemet, COSMED, Inc., Concord, CA, USA) kommer att användas för att mäta kroppssammansättning (fettmassa och fettfri massa) med thoraxgasvolym som förutsägs.
Förändringen från baslinjen till 3 månader
Förändringen i kroppsfettprocent
Tidsram: Förändringen från baslinjen till 6 månader
Luftförskjutningspletysmografi (Bod Pod-systemet, COSMED, Inc., Concord, CA, USA) kommer att användas för att mäta kroppssammansättning (fettmassa och fettfri massa) med thoraxgasvolym som förutsägs.
Förändringen från baslinjen till 6 månader
Förändringen i plasmaglukos
Tidsram: Förändringen från baslinjen till 3 månader
Plasmaglukoshalt kommer att mätas från fastande venösa blodprover med hjälp av standardanalyser
Förändringen från baslinjen till 3 månader
Förändringen i plasmaglukos
Tidsram: Förändringen från baslinjen till 6 månader
Plasmaglukoshalt kommer att mätas från fastande venösa blodprover med hjälp av standardanalyser
Förändringen från baslinjen till 6 månader
Förändringen i HbA1c
Tidsram: Förändringen från baslinjen till 3 månader
Glykerat hemoglobin kommer att mätas från fastande venösa blodprover med hjälp av standardanalyser
Förändringen från baslinjen till 3 månader
Förändringen i HbA1c
Tidsram: Förändringen från baslinjen till 6 månader
Glykerat hemoglobin kommer att mätas från fastande venösa blodprover med hjälp av standardanalyser
Förändringen från baslinjen till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Turku University Hospital

Samarbetspartners

UKK Institute

Utredare

  • Studiestol: Juhani Knuuti, Professor, Turku PET Centre, Turku University hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 april 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

14 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

4 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

5 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • T91/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

IPD för de viktigaste resultatmåtten kommer att öppnas om möjligt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Minskad sittande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera