Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinske og fysiologiske fordele ved nedsat siddestilling

7. april 2020 opdateret af: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital

Medicinske og fysiologiske fordele og mekanismer ved nedsat siddestilling uden at opfylde de nuværende anbefalinger om fysisk aktivitet

Det vigtigste formål med dette randomiserede kontrollerede forsøg i forsøgspersoner med øgede kardiovaskulære og metaboliske risikofaktorer er at undersøge, om kun reduceret dagligt siddende forbedrer menneskers kardiovaskulære og metaboliske sundhed under en seks måneders intervention. Det antages og forventes, at kun nedsat siddestilling, uden formel fysisk aktivitet eller træning, påvirker kardiovaskulær og metabolisk sundhed positivt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku PET Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk inaktiv (mindre end 120 minutters træning med moderat intensitet om ugen målt af aktivitetsmonitoren under indkøring)
  • Siddetid ≥ 10 t/dag (målt af aktivitetsmonitoren under indkøring)
  • BMI 25-40
  • Blodtryk < 160/100 mmHg
  • Fastende plasmaglukose < 7,0 mmol/l
  • Opfylder kriterierne for det metaboliske syndrom ifølge Alberti et al 2009

Ekskluderingskriterier:

  • Historien om en hjertebegivenhed
  • Insulin eller medicinsk behandlet diabetes
  • Enhver kronisk sygdom eller tilstand, der kan udgøre en fare for forsøgspersonens sikkerhed, bringe undersøgelsesprocedurerne i fare eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater
  • Tilstedeværelse af ferromagnetiske objekter, der ville gøre MR-billeddannelse kontraindiceret
  • Rigelig brug af alkohol
  • Brug af narkotika
  • Rygning af tobak eller indtagelse af snustobak
  • Diagnosticeret depressiv eller bipolar lidelse
  • Tidligere PET-billeddannelse eller betydelig eksponering for stråling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Reduceret siddestilling
Objektivt målt daglig inaktiv tid vil blive reduceret med en time sammenlignet med baseline.
Adfærdsmæssigt: Reduceret siddestilling
Forsøgspersonerne guides til at begrænse deres siddetid i løbet af dagen i 1 time/dag ved at tilføje let aktivitet ved hjælp af en aktivitetsmonitor. Forsøgspersoner opfordres ikke til at øge deres moderate til kraftige fysiske aktivitetsniveauer.
NO_INTERVENTION: Styring
Forsøgspersonerne vil blive guidet til at opretholde deres normale stillesiddende adfærd og fysiske aktivitetsvaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i hele kroppens insulinfølsomhed
Tidsramme: Ændringen fra baseline til 6 måneder
M-værdi under den hyperinsulinemiske euglykæmiske klemme
Ændringen fra baseline til 6 måneder
Ændringen i skeletmuskulaturens insulinstimulerede glukoseoptagelse
Tidsramme: Ændringen fra baseline til 6 måneder
Glukoseoptagelse i lårbensmusklerne vil blive målt ved positronemissionstomografi (PET) med [18F]-mærket fluor-deoxy-glucose (FDG) sporstof under hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme
Ændringen fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
daglige siddetimer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Accelerometridata vil blive indsamlet under hele interventionsperioden af ​​et triaksialt hoftemonteret accelerometer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
daglige timer brugt fysisk aktiv
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Accelerometridata vil blive indsamlet under hele interventionsperioden af ​​et triaksialt hoftemonteret accelerometer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Ændringen i leverfedt
Tidsramme: Ændringen fra baseline til 6 måneder
Leverfedtindholdet vil blive vurderet ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi (MRS)
Ændringen fra baseline til 6 måneder
Ændringen i maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Ændringen fra baseline til 6 måneder
Maksimal iltoptagelse (VO2peak) vil blive bestemt ved cyklusergometri med direkte respiratoriske målinger. Træningsintensiteten vil blive startet ved 50 W, og intensiteten vil blive øget med 25 W hvert andet minut, indtil de kriterier, der bruges til at fastslå VO2-peak, er opfyldt. Kriterierne brugt til at bestemme VO2-toppen er et plateau i VO2 på trods af en stigning i intensitet og en respirationskvotient større end 1,1. eller frivillig træthed.
Ændringen fra baseline til 6 måneder
Ændringen i kropsfedtprocenten
Tidsramme: Ændringen fra baseline til 3 måneder
Luftforskydningspletysmografi (Bod Pod-systemet, COSMED, Inc., Concord, CA, USA) vil blive brugt til at måle kropssammensætning (fedtmasse og fedtfri masse) med thoraxgasvolumen, der forudsiges.
Ændringen fra baseline til 3 måneder
Ændringen i kropsfedtprocenten
Tidsramme: Ændringen fra baseline til 6 måneder
Luftforskydningspletysmografi (Bod Pod-systemet, COSMED, Inc., Concord, CA, USA) vil blive brugt til at måle kropssammensætning (fedtmasse og fedtfri masse) med thoraxgasvolumen, der forudsiges.
Ændringen fra baseline til 6 måneder
Ændringen i plasmaglukose
Tidsramme: Ændringen fra baseline til 3 måneder
Plasmaglukoseindholdet vil blive målt fra fastende venøse blodprøver ved hjælp af standardassays
Ændringen fra baseline til 3 måneder
Ændringen i plasmaglukose
Tidsramme: Ændringen fra baseline til 6 måneder
Plasmaglukoseindholdet vil blive målt fra fastende venøse blodprøver ved hjælp af standardassays
Ændringen fra baseline til 6 måneder
Ændringen i HbA1c
Tidsramme: Ændringen fra baseline til 3 måneder
Glyceret hæmoglobin vil blive målt fra fastende venøse blodprøver ved hjælp af standardassays
Ændringen fra baseline til 3 måneder
Ændringen i HbA1c
Tidsramme: Ændringen fra baseline til 6 måneder
Glyceret hæmoglobin vil blive målt fra fastende venøse blodprøver ved hjælp af standardassays
Ændringen fra baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Samarbejdspartnere

UKK Institute

Efterforskere

  • Studiestol: Juhani Knuuti, Professor, Turku PET Centre, Turku University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T91/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD af de vigtigste resultatmål vil blive åbnet, hvis det er muligt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Reduceret siddestilling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner