Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csökkent ülőmunka orvosi és élettani előnyei

2020. április 7. frissítette: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital

Orvosi és fiziológiai előnyök és mechanizmusok a csökkentett üléshez a jelenlegi fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlások betartása nélkül

A megnövekedett szív- és érrendszeri és metabolikus kockázati tényezőkkel rendelkező alanyokon végzett randomizált, kontrollos vizsgálat legfontosabb célja annak vizsgálata, hogy egy hat hónapos beavatkozás során csak a csökkentett napi ülés javítja-e az emberi szív- és érrendszeri és anyagcsere egészséget. Feltételezhető és várható, hogy csak a csökkentett ülés, formális fizikai aktivitás vagy gyakorlati edzés nélkül, kedvezően befolyásolja a szív- és érrendszeri és az anyagcsere egészségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Turku, Finnország, 20521
        • Turku PET Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fizikailag inaktív (kevesebb, mint 120 perc mérsékelt intenzitású edzés hetente, az aktivitásmérő által mért befutás közben)
  • Ülési idő ≥ 10 óra / nap (bejáratás közben az aktivitásmérő által mérve)
  • BMI 25-40
  • Vérnyomás < 160/100 Hgmm
  • Éhgyomri plazma glükóz < 7,0 mmol/l
  • Alberti et al 2009 szerint teljesíti a metabolikus szindróma kritériumait

Kizárási kritériumok:

  • Egy szívbetegség története
  • Inzulin vagy orvosilag kezelt cukorbetegség
  • Bármilyen krónikus betegség vagy állapot, amely veszélyt jelenthet az alany biztonságára, veszélyeztetheti a vizsgálati eljárásokat vagy zavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését
  • Ferromágneses tárgyak jelenléte, amelyek ellenjavallttá tennék az MR-képalkotást
  • Bőséges alkoholfogyasztás
  • Kábítószerek használata
  • Dohányzás vagy tubák fogyasztása
  • Depressziós vagy bipoláris zavart diagnosztizáltak
  • Korábbi PET képalkotás vagy jelentős sugárterhelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Csökkentett ülés
Az objektíven mért napi inaktív idő egy órával csökken az alapértékhez képest.
Viselkedési: Csökkentett ülés
Az alanyokat arra irányítják, hogy napi 1 órában korlátozzák napi ülőidejüket, enyhe aktivitás hozzáadásával egy aktivitásfigyelő segítségével. Az alanyokat nem ösztönzik arra, hogy növeljék mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitásukat.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Az alanyokat arra irányítják, hogy megtartsák normális ülő viselkedésüket és fizikai aktivitási szokásaikat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egész test inzulinérzékenységének változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra
M-érték a hyperinsulinemiás euglikémiás clamp alatt
Változás az alapvonalról 6 hónapra
A vázizomzat inzulin által stimulált glükózfelvételének változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra
A combizmok glükózfelvételét pozitronemissziós tomográfiával (PET) mérjük [18F]-jelölt fluor-dezoxi-glükóz (FDG) nyomjelzővel a hiperinzulinemiás euglikémiás szorítás során.
Változás az alapvonalról 6 hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
napi ülésórák
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A gyorsulásmérő adatokat a teljes beavatkozási időszak alatt egy triaxiális csípőre szerelt gyorsulásmérő gyűjti
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
napi fizikailag aktívan eltöltött órák
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A gyorsulásmérő adatokat a teljes beavatkozási időszak alatt egy triaxiális csípőre szerelt gyorsulásmérő gyűjti
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A máj zsírosságának változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra
A máj zsírtartalmát mágneses rezonancia spektroszkópiával (MRS) kell értékelni.
Változás az alapvonalról 6 hónapra
A maximális oxigénfelvétel változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra
A maximális oxigénfelvételt (VO2csúcsot) kerékpár-ergometriával, közvetlen légzésméréssel határozzák meg. Az edzés intenzitása 50 W-ról indul, és az intenzitást kétpercenként 25 W-tal növelik, amíg a VO2-csúcs meghatározásához használt kritériumok teljesülnek. A VO2-csúcs megállapításához használt kritérium a VO2 platója az intenzitás növekedése ellenére és a légzési hányados 1,1-nél nagyobb. vagy akarati fáradtság.
Változás az alapvonalról 6 hónapra
A testzsír százalék változása
Időkeret: A változás az alapértékről 3 hónapra
A légeltolódásos pletizmográfiát (a Bod Pod rendszer, COSMED, Inc., Concord, CA, USA) fogják használni a testösszetétel (zsírtömeg és zsírmentes tömeg) mérésére a mellkasi gáztérfogat előrejelzésével.
A változás az alapértékről 3 hónapra
A testzsír százalék változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra
A légeltolódásos pletizmográfiát (a Bod Pod rendszer, COSMED, Inc., Concord, CA, USA) fogják használni a testösszetétel (zsírtömeg és zsírmentes tömeg) mérésére a mellkasi gáztérfogat előrejelzésével.
Változás az alapvonalról 6 hónapra
A plazma glükóz változása
Időkeret: A változás az alapértékről 3 hónapra
A plazma glükóztartalmát éhgyomri vénás vérmintákból mérik standard tesztekkel
A változás az alapértékről 3 hónapra
A plazma glükóz változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra
A plazma glükóztartalmát éhgyomri vénás vérmintákból mérik standard tesztekkel
Változás az alapvonalról 6 hónapra
A HbA1c változása
Időkeret: A változás az alapértékről 3 hónapra
A glikált hemoglobint éhgyomri vénás vérmintákból mérik standard tesztekkel
A változás az alapértékről 3 hónapra
A HbA1c változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra
A glikált hemoglobint éhgyomri vénás vérmintákból mérik standard tesztekkel
Változás az alapvonalról 6 hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Turku University Hospital

Együttműködők

UKK Institute

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Juhani Knuuti, Professor, Turku PET Centre, Turku University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. február 14.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • T91/2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Ha lehetséges, megnyitják a fő eredménymutatók IPD-jét.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel