Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medyczne i fizjologiczne korzyści z ograniczonego siedzenia

7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital

Korzyści medyczne i fizjologiczne oraz mechanizmy ograniczenia siedzenia bez przestrzegania aktualnych zaleceń dotyczących aktywności fizycznej

Najważniejszym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania z udziałem osób ze zwiększonymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego i metabolicznego jest zbadanie, czy tylko skrócenie dziennego siedzenia poprawia ludzkie zdrowie sercowo-naczyniowe i metaboliczne podczas sześciomiesięcznej interwencji. Przypuszcza się i oczekuje się, że tylko ograniczone siedzenie, bez formalnej aktywności fizycznej lub treningu fizycznego, korzystnie wpływa na zdrowie sercowo-naczyniowe i metaboliczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Turku PET Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak aktywności fizycznej (mniej niż 120 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo mierzonych przez monitor aktywności podczas docierania)
  • Czas siedzenia ≥ 10 godz./dzień (mierzony monitorem aktywności podczas docierania)
  • BMI 25-40
  • Ciśnienie krwi < 160/100 mmHg
  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo < 7,0 mmol/l
  • Spełnia kryteria zespołu metabolicznego według Alberti i wsp. 2009

Kryteria wyłączenia:

  • Historia incydentu sercowego
  • Insulina lub cukrzyca leczona medycznie
  • Jakakolwiek przewlekła choroba lub stan, który może stwarzać zagrożenie dla bezpieczeństwa uczestnika, zagrażać procedurom badania lub zakłócać interpretację wyników badania
  • Obecność obiektów ferromagnetycznych, które mogłyby spowodować przeciwwskazanie do obrazowania MR
  • Obfite spożywanie alkoholu
  • Używanie narkotyków
  • Palenie tytoniu lub spożywanie tabaki
  • Zdiagnozowana depresja lub choroba afektywna dwubiegunowa
  • Wcześniejsze obrazowanie PET lub znaczna ekspozycja na promieniowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zredukowane siedzenie
Obiektywnie mierzony dzienny czas nieaktywności zostanie skrócony o jedną godzinę w porównaniu z wartością wyjściową.
Behawioralne: Zredukowane siedzenie
Osobom pomaga się ograniczyć czas siedzenia w ciągu dnia do 1 godziny dziennie, dodając lekką aktywność za pomocą monitora aktywności. Osobników nie zachęca się do zwiększania umiarkowanego do intensywnego poziomu aktywności fizycznej.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak zachować normalne zachowania siedzące i nawyki związane z aktywnością fizyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wrażliwości całego organizmu na insulinę
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Wartość M podczas hiperinsulinemicznej klamry euglikemicznej
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana wychwytu glukozy stymulowanego insuliną przez mięśnie szkieletowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Wychwyt glukozy w mięśniach kości udowej będzie mierzony za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) ze znacznikiem fluoro-deoksy-glukozy (FDG) znakowanej [18F] podczas hiperinsulinemicznej klamry euglikemicznej
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dzienne godziny siedzenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Dane dotyczące akcelerometrii będą zbierane podczas całego okresu interwencji przez trójosiowy akcelerometr montowany na biodrze
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
dzienne godziny spędzone na aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Dane dotyczące akcelerometrii będą zbierane podczas całego okresu interwencji przez trójosiowy akcelerometr montowany na biodrze
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Zmiana otłuszczenia wątroby
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zawartość tłuszczu w wątrobie zostanie oceniona za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS)
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana maksymalnego poboru tlenu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Maksymalny pobór tlenu (VO2peak) zostanie określony za pomocą ergometrii rowerowej z bezpośrednimi pomiarami oddechu. Intensywność ćwiczeń rozpocznie się od 50 W i będzie zwiększana o 25 W co dwie minuty, aż do spełnienia kryteriów użytych do ustalenia VO2peak. Kryteria zastosowane do ustalenia szczytowego VO2 to plateau VO2 pomimo wzrostu intensywności i współczynnik oddechowy większy niż 1,1. lub wolicjonalne zmęczenie.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Pletyzmografia wypierania powietrza (system Bod Pod, COSMED, Inc., Concord, CA, USA) zostanie wykorzystana do pomiaru składu ciała (masy tłuszczowej i beztłuszczowej) z przewidywaną objętością gazu w klatce piersiowej.
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Pletyzmografia wypierania powietrza (system Bod Pod, COSMED, Inc., Concord, CA, USA) zostanie wykorzystana do pomiaru składu ciała (masy tłuszczowej i beztłuszczowej) z przewidywaną objętością gazu w klatce piersiowej.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana stężenia glukozy w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Zawartość glukozy w osoczu będzie mierzona z próbek krwi żylnej na czczo przy użyciu standardowych testów
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Zmiana stężenia glukozy w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zawartość glukozy w osoczu będzie mierzona z próbek krwi żylnej na czczo przy użyciu standardowych testów
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Stężenie hemoglobiny glikowanej będzie mierzone w próbkach krwi żylnej na czczo przy użyciu standardowych testów
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Stężenie hemoglobiny glikowanej będzie mierzone w próbkach krwi żylnej na czczo przy użyciu standardowych testów
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turku University Hospital

Współpracownicy

UKK Institute

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Juhani Knuuti, Professor, Turku PET Centre, Turku University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T91/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

IPD głównych mierników wyniku zostanie otwarty, jeśli to możliwe.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj