Lékařské a fyziologické výhody omezeného sezení
7. dubna 2020 aktualizováno: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital
Lékařské a fyziologické výhody a mechanismy omezení sezení bez splnění současných doporučení pro fyzickou aktivitu
Nejdůležitějším cílem této randomizované kontrolované studie u subjektů se zvýšenými kardiovaskulárními a metabolickými rizikovými faktory je zjistit, zda pouze omezení denního sezení zlepšuje lidské kardiovaskulární a metabolické zdraví během šestiměsíční intervence.
Předpokládá se a očekává se, že pouze omezené sezení, bez formální fyzické aktivity nebo cvičení, příznivě ovlivňuje kardiovaskulární a metabolické zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko, 20521
- Turku PET Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzicky neaktivní (méně než 120 minut cvičení střední intenzity týdně měřeno monitorem aktivity během záběhu)
- Doba sezení ≥ 10 h/den (měřeno monitorem aktivity během záběhu)
- BMI 25-40
- Krevní tlak < 160/100 mmHg
- Plazmatická glukóza nalačno < 7,0 mmol/l
- Splňuje kritéria metabolického syndromu podle Alberti et al 2009
Kritéria vyloučení:
- Historie srdeční příhody
- Inzulín nebo lékařsky léčená cukrovka
- Jakékoli chronické onemocnění nebo stav, který by mohl ohrozit bezpečnost subjektu, ohrozit postupy studie nebo narušit interpretaci výsledků studie
- Přítomnost feromagnetických předmětů, které by činily MR zobrazování kontraindikované
- Hojné užívání alkoholu
- Užívání narkotik
- Kouření tabáku nebo konzumace šňupacího tabáku
- Diagnostikovaná depresivní nebo bipolární porucha
- Předchozí zobrazování PET nebo značné vystavení radiaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Snížené sezení
Objektivně měřená denní doba nečinnosti se zkrátí o jednu hodinu oproti výchozí hodnotě.
|
Subjekty jsou vedeny k omezení doby sezení během dne na 1 hodinu/den přidáním světelné aktivity pomocí monitoru aktivity.
Subjektům se nedoporučuje zvyšovat úroveň střední až silné fyzické aktivity.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Subjekty budou vedeny k udržení normálního sedavého chování a návyků fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celotělové citlivosti na inzulín
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
M-hodnota během hyperinzulinemické euglykemické svorky
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
|
Změna ve vychytávání glukózy kosterním svalstvem stimulovaným inzulínem
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Vychytávání glukózy ve femorálních svalech bude měřeno pozitronovou emisní tomografií (PET) s [18F]-značeným fluoro-deoxy-glukózovým (FDG) indikátorem během hyperinzulinemické euglykemické svorky
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
denní hodiny sezení
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Akcelerometrická data budou shromažďována po celou dobu zásahu tříosým akcelerometrem umístěným na boku
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
denní hodiny strávené fyzickou aktivitou
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Akcelerometrická data budou shromažďována po celou dobu zásahu tříosým akcelerometrem umístěným na boku
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Změna jaterní adipozity
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Obsah tuku v játrech bude stanoven pomocí magnetické rezonanční spektroskopie (MRS)
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
|
Změna maximálního příjmu kyslíku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Maximální spotřeba kyslíku (VO2peak) bude stanovena pomocí cyklické ergometrie s přímým měřením dýchání.
Intenzita cvičení bude zahájena na 50 W a intenzita se bude každé dvě minuty zvyšovat o 25 W, dokud nebudou splněna kritéria použitá pro stanovení VO2peak.
Kritéria použitá pro stanovení vrcholu VO2 jsou plató ve VO2 navzdory zvýšení intenzity a respiračnímu kvocientu většímu než 1,1.
nebo dobrovolná únava.
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
|
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
K měření tělesného složení (tuková a beztuková hmota) s předpovědí objemu hrudního plynu bude použita vzduchová pletysmografie (systém Bod Pod, COSMED, Inc., Concord, CA, USA).
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
|
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
K měření tělesného složení (tuková a beztuková hmota) s předpovědí objemu hrudního plynu bude použita vzduchová pletysmografie (systém Bod Pod, COSMED, Inc., Concord, CA, USA).
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
|
Změna plazmatické glukózy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
Obsah glukózy v plazmě bude měřen ze vzorků žilní krve nalačno pomocí standardních testů
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
|
Změna plazmatické glukózy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Obsah glukózy v plazmě bude měřen ze vzorků žilní krve nalačno pomocí standardních testů
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
|
Změna HbA1c
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
Glykovaný hemoglobin bude měřen ze vzorků žilní krve nalačno pomocí standardních testů
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
|
Změna HbA1c
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Glykovaný hemoglobin bude měřen ze vzorků žilní krve nalačno pomocí standardních testů
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Juhani Knuuti, Professor, Turku PET Centre, Turku University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Norha J, Hautala AJ, Sjoros T, Laine S, Garthwaite T, Knuuti J, Loyttyniemi E, Vaha-Ypya H, Sievanen H, Vasankari T, Heinonen IHA. Standing time and daily proportion of sedentary time are associated with pain-related disability in a one month accelerometer measurement in adults with overweight or obesity. Scand J Pain. 2021 Sep 27;22(2):317-324. doi: 10.1515/sjpain-2021-0108. Print 2022 Apr 26.
- Sjoros T, Vaha-Ypya H, Laine S, Garthwaite T, Lahesmaa M, Laurila SM, Latva-Rasku A, Savolainen A, Miikkulainen A, Loyttyniemi E, Sievanen H, Kalliokoski KK, Knuuti J, Vasankari T, Heinonen IHA. Both sedentary time and physical activity are associated with cardiometabolic health in overweight adults in a 1 month accelerometer measurement. Sci Rep. 2020 Nov 25;10(1):20578. doi: 10.1038/s41598-020-77637-3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. dubna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
14. února 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
4. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T91/2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Pokud to bude možné, otevře se IPD hlavních výsledných opatření.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .