Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medische en fysiologische voordelen van minder zitten

7 april 2020 bijgewerkt door: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital

Medische en fysiologische voordelen en mechanismen van minder zitten zonder te voldoen aan de huidige aanbevelingen voor lichaamsbeweging

Het belangrijkste doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie bij proefpersonen met verhoogde cardiovasculaire en metabole risicofactoren is om te onderzoeken of alleen minder dagelijks zitten de cardiovasculaire en metabole gezondheid van de mens verbetert tijdens een interventie van zes maanden. Er wordt verondersteld en verwacht dat alleen minder zitten, zonder formele fysieke activiteit of lichaamsbeweging, een gunstig effect heeft op de cardiovasculaire en metabole gezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku PET Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichamelijk inactief (minder dan 120 minuten matige intensiteitsoefening per week gemeten door de activiteitenmonitor tijdens de inloopperiode)
  • Zittijd ≥ 10 h /dag (gemeten door de activiteitenmonitor tijdens het inlopen)
  • BMI 25-40
  • Bloeddruk < 160/100 mmHg
  • Nuchtere plasmaglucose < 7,0 mmol/l
  • Voldoet aan de criteria van het metabool syndroom volgens Alberti et al 2009

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een cardiale gebeurtenis
  • Insuline of medisch behandelde diabetes
  • Elke chronische ziekte of aandoening die een gevaar kan vormen voor de veiligheid van de proefpersoon, de onderzoeksprocedures in gevaar kan brengen of de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren
  • Aanwezigheid van ferromagnetische objecten waardoor MR-beeldvorming gecontra-indiceerd zou zijn
  • Overvloedig gebruik van alcohol
  • Gebruik van verdovende middelen
  • Het roken van tabak of het consumeren van snuiftabak
  • Gediagnosticeerde depressieve of bipolaire stoornis
  • Eerdere PET-beeldvorming of aanzienlijke blootstelling aan straling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Minder zitten
Objectief gemeten dagelijkse inactieve tijd zal met één uur worden verminderd in vergelijking met de basislijn.
Gedragsmatig: Minder zitten
Proefpersonen worden begeleid om hun zittijd gedurende de dag gedurende 1 uur per dag te beperken door lichte activiteit toe te voegen met behulp van een activiteitenmonitor. Onderwerpen worden niet aangemoedigd om hun matige tot krachtige fysieke activiteitsniveaus te verhogen.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Onderwerpen zullen worden begeleid om hun normale sedentaire gedrag en fysieke activiteitsgewoonten te behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in de insulinegevoeligheid van het hele lichaam
Tijdsspanne: De verandering van baseline naar 6 maanden
M-waarde tijdens de hyperinsulinemische euglycemische klem
De verandering van baseline naar 6 maanden
De verandering in door insuline gestimuleerde glucoseopname door skeletspieren
Tijdsspanne: De verandering van baseline naar 6 maanden
Glucoseopname in de dijbeenspieren zal worden gemeten door middel van positronemissietomografie (PET) met [18F]-gelabelde fluor-deoxyglucose (FDG) tracer tijdens hyperinsulinemische euglycemische klemming
De verandering van baseline naar 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dagelijkse zittijden
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Accelerometriegegevens zullen gedurende de hele interventieperiode worden verzameld door een triaxiale versnellingsmeter op de heup
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
dagelijkse uren lichamelijk actief
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Accelerometriegegevens zullen gedurende de hele interventieperiode worden verzameld door een triaxiale versnellingsmeter op de heup
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
De verandering in levervet
Tijdsspanne: De verandering van baseline naar 6 maanden
Levervetgehalte zal worden beoordeeld met behulp van magnetische resonantiespectroscopie (MRS)
De verandering van baseline naar 6 maanden
De verandering in maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: De verandering van baseline naar 6 maanden
De maximale zuurstofopname (VO2peak) wordt bepaald door fietsergometrie met directe ademhalingsmetingen. De trainingsintensiteit wordt gestart op 50 W en de intensiteit wordt elke twee minuten met 25 W verhoogd totdat aan de criteria voor het vaststellen van de VO2-piek is voldaan. De criteria die worden gebruikt om de VO2-piek vast te stellen, zijn een plateau in VO2 ondanks een toename in intensiteit en een ademhalingsquotiënt groter dan 1,1. of vrijwillige vermoeidheid.
De verandering van baseline naar 6 maanden
De verandering in lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: De verandering van baseline naar 3 maanden
Plethysmografie met luchtverplaatsing (het Bod Pod-systeem, COSMED, Inc., Concord, CA, VS) zal worden gebruikt om de lichaamssamenstelling (vetmassa en vetvrije massa) te meten waarbij het thoracale gasvolume wordt voorspeld.
De verandering van baseline naar 3 maanden
De verandering in lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: De verandering van baseline naar 6 maanden
Plethysmografie met luchtverplaatsing (het Bod Pod-systeem, COSMED, Inc., Concord, CA, VS) zal worden gebruikt om de lichaamssamenstelling (vetmassa en vetvrije massa) te meten waarbij het thoracale gasvolume wordt voorspeld.
De verandering van baseline naar 6 maanden
De verandering in plasmaglucose
Tijdsspanne: De verandering van baseline naar 3 maanden
Het plasmaglucosegehalte zal worden gemeten uit nuchtere veneuze bloedmonsters met behulp van standaardbepalingen
De verandering van baseline naar 3 maanden
De verandering in plasmaglucose
Tijdsspanne: De verandering van baseline naar 6 maanden
Het plasmaglucosegehalte zal worden gemeten uit nuchtere veneuze bloedmonsters met behulp van standaardbepalingen
De verandering van baseline naar 6 maanden
De verandering in HbA1c
Tijdsspanne: De verandering van baseline naar 3 maanden
Geglyceerd hemoglobine zal worden gemeten uit nuchtere veneuze bloedmonsters met behulp van standaardbepalingen
De verandering van baseline naar 3 maanden
De verandering in HbA1c
Tijdsspanne: De verandering van baseline naar 6 maanden
Geglyceerd hemoglobine zal worden gemeten uit nuchtere veneuze bloedmonsters met behulp van standaardbepalingen
De verandering van baseline naar 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Turku University Hospital

Medewerkers

UKK Institute

Onderzoekers

  • Studie stoel: Juhani Knuuti, Professor, Turku PET Centre, Turku University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

14 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

4 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • T91/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Indien mogelijk wordt IPD van de belangrijkste uitkomstmaten geopend.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Minder zitten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren