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Benefici medici e fisiologici della seduta ridotta

7 aprile 2020 aggiornato da: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital

Benefici medici e fisiologici e meccanismi di seduta ridotta senza soddisfare le attuali raccomandazioni sull'attività fisica

L'obiettivo più importante di questo studio controllato randomizzato in soggetti con fattori di rischio cardiovascolari e metabolici aumentati è indagare se solo una seduta quotidiana ridotta migliora la salute cardiovascolare e metabolica umana durante un intervento di sei mesi. Si ipotizza e si prevede che solo una seduta ridotta, senza attività fisica formale o allenamento fisico, influenzi favorevolmente la salute cardiovascolare e metabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Turku PET Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fisicamente inattivo (meno di 120 minuti di esercizio di intensità moderata a settimana misurati dal monitor dell'attività durante il rodaggio)
  • Tempo di seduta ≥ 10 h/giorno (misurato dal monitor dell'attività durante il rodaggio)
  • IMC 25-40
  • Pressione arteriosa < 160/100 mmHg
  • Glicemia plasmatica a digiuno < 7,0 mmol/l
  • Soddisfa i criteri della sindrome metabolica secondo Alberti et al 2009

Criteri di esclusione:

  • Storia di un evento cardiaco
  • Insulina o diabete trattato medicamente
  • Qualsiasi malattia o condizione cronica che possa creare un pericolo per la sicurezza del soggetto, mettere in pericolo le procedure dello studio o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio
  • Presenza di oggetti ferromagnetici che renderebbero controindicato l'imaging RM
  • Abbondanza di alcol
  • Uso di stupefacenti
  • Fumare tabacco o consumare tabacco da fiuto
  • Disturbo depressivo o bipolare diagnosticato
  • Precedente imaging PET o notevole esposizione alle radiazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Seduta ridotta
Il tempo di inattività giornaliero misurato oggettivamente sarà ridotto di un'ora rispetto al basale.
Comportamentale: Seduta ridotta
I soggetti sono guidati a limitare il loro tempo di seduta durante il giorno per 1 ora/giorno, aggiungendo attività leggere con l'aiuto di un monitor di attività. I soggetti non sono incoraggiati ad aumentare i loro livelli di attività fisica da moderata a vigorosa.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I soggetti saranno guidati a mantenere il loro normale comportamento sedentario e le loro abitudini di attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nella sensibilità all'insulina di tutto il corpo
Lasso di tempo: Il passaggio dal basale a 6 mesi
Valore M durante il clamp euglicemico iperinsulinemico
Il passaggio dal basale a 6 mesi
Il cambiamento nell'assorbimento del glucosio stimolato dall'insulina del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Il passaggio dal basale a 6 mesi
L'assorbimento del glucosio nei muscoli femorali sarà misurato mediante tomografia ad emissione di positroni (PET) con tracciante fluoro-desossi-glucosio (FDG) marcato con [18F] durante clamp euglicemico iperinsulinemico
Il passaggio dal basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
orario di seduta giornaliero
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
I dati dell'accelerometria saranno raccolti durante l'intero periodo di intervento da un accelerometro triassiale montato sull'anca
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
ore giornaliere trascorse fisicamente attive
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
I dati dell'accelerometria saranno raccolti durante l'intero periodo di intervento da un accelerometro triassiale montato sull'anca
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Il cambiamento nell'adiposità epatica
Lasso di tempo: Il passaggio dal basale a 6 mesi
Il contenuto di grasso del fegato sarà valutato mediante spettroscopia di risonanza magnetica (MRS)
Il passaggio dal basale a 6 mesi
La variazione del massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Il passaggio dal basale a 6 mesi
Il massimo consumo di ossigeno (VO2peak) sarà determinato mediante cicloergometria con misurazioni respiratorie dirette. L'intensità dell'esercizio inizierà a 50 W e l'intensità verrà aumentata di 25 W ogni due minuti fino a quando non saranno soddisfatti i criteri utilizzati per stabilire il VO2peak. I criteri utilizzati per stabilire il VO2peak sono un plateau del VO2 nonostante un aumento di intensità e un quoziente respiratorio superiore a 1,1. o stanchezza volitiva.
Il passaggio dal basale a 6 mesi
La variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Il passaggio dal basale a 3 mesi
La pletismografia a spostamento d'aria (il sistema Bod Pod, COSMED, Inc., Concord, CA, USA) verrà utilizzata per misurare la composizione corporea (massa grassa e massa magra) con previsione del volume di gas toracico.
Il passaggio dal basale a 3 mesi
La variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Il passaggio dal basale a 6 mesi
La pletismografia a spostamento d'aria (il sistema Bod Pod, COSMED, Inc., Concord, CA, USA) verrà utilizzata per misurare la composizione corporea (massa grassa e massa magra) con previsione del volume di gas toracico.
Il passaggio dal basale a 6 mesi
La variazione della glicemia
Lasso di tempo: Il passaggio dal basale a 3 mesi
Il contenuto di glucosio plasmatico sarà misurato da campioni di sangue venoso a digiuno utilizzando dosaggi standard
Il passaggio dal basale a 3 mesi
La variazione della glicemia
Lasso di tempo: Il passaggio dal basale a 6 mesi
Il contenuto di glucosio plasmatico sarà misurato da campioni di sangue venoso a digiuno utilizzando dosaggi standard
Il passaggio dal basale a 6 mesi
Il cambiamento di HbA1c
Lasso di tempo: Il passaggio dal basale a 3 mesi
L'emoglobina glicata sarà misurata da campioni di sangue venoso a digiuno utilizzando saggi standard
Il passaggio dal basale a 3 mesi
Il cambiamento di HbA1c
Lasso di tempo: Il passaggio dal basale a 6 mesi
L'emoglobina glicata sarà misurata da campioni di sangue venoso a digiuno utilizzando saggi standard
Il passaggio dal basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Turku University Hospital

Collaboratori

UKK Institute

Investigatori

  • Cattedra di studio: Juhani Knuuti, Professor, Turku PET Centre, Turku University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 aprile 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

14 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T91/2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

L'IPD delle principali misure di esito sarà aperto se possibile.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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