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Beneficios médicos y fisiológicos de sentarse menos

7 de abril de 2020 actualizado por: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital

Beneficios y mecanismos médicos y fisiológicos de la sedestación reducida sin cumplir con las recomendaciones actuales de actividad física

El objetivo más importante de este ensayo controlado aleatorizado en sujetos con factores de riesgo metabólicos y cardiovasculares aumentados es investigar si solo la reducción de la sedestación diaria mejora la salud metabólica y cardiovascular humana durante una intervención de seis meses. Se supone y se espera que solo la sedestación reducida, sin actividad física formal o entrenamiento físico, afecte favorablemente la salud cardiovascular y metabólica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Turku PET Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Físicamente inactivo (menos de 120 minutos de ejercicio de intensidad moderada por semana medido por el monitor de actividad durante el período inicial)
  • Tiempo sentado ≥ 10 h /día (medido por el monitor de actividad durante el rodaje)
  • IMC 25-40
  • Presión arterial < 160/100 mmHg
  • Glucosa plasmática en ayunas < 7,0 mmol/l
  • Cumple con los criterios del síndrome metabólico según Alberti et al 2009

Criterio de exclusión:

  • Historia de un evento cardíaco
  • Insulina o diabetes tratada médicamente
  • Cualquier enfermedad o condición crónica que pueda crear un peligro para la seguridad del sujeto, poner en peligro los procedimientos del estudio o interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
  • Presencia de objetos ferromagnéticos que contraindicarían la RM
  • Consumo abundante de alcohol.
  • Uso de estupefacientes
  • Fumar tabaco o consumir tabaco rapé
  • Trastorno depresivo o bipolar diagnosticado
  • Imágenes PET previas o exposición considerable a la radiación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Sentado reducido
El tiempo inactivo diario medido objetivamente se reducirá en una hora en comparación con la línea de base.
Conductual: Sentado reducido
Se guía a los sujetos para que limiten el tiempo que pasan sentados durante el día durante 1 hora al día, agregando actividad ligera con la ayuda de un monitor de actividad. No se anima a los sujetos a aumentar sus niveles de actividad física de moderados a vigorosos.
SIN INTERVENCIÓN: Control
Se guiará a los sujetos para que mantengan su comportamiento sedentario normal y sus hábitos de actividad física.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en la sensibilidad a la insulina de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Valor M durante el clamp euglucémico hiperinsulinémico
El cambio desde el inicio hasta los 6 meses
El cambio en la captación de glucosa estimulada por insulina del músculo esquelético
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio hasta los 6 meses
La captación de glucosa en los músculos femorales se medirá mediante tomografía por emisión de positrones (PET) con marcador de fluorodesoxiglucosa (FDG) marcado con [18F] durante el pinzamiento euglucémico hiperinsulinémico
El cambio desde el inicio hasta los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
horas diarias sentadas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Los datos de acelerometría se recopilarán durante todo el período de intervención mediante un acelerómetro triaxial montado en la cadera.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
horas diarias dedicadas a la actividad física
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Los datos de acelerometría se recopilarán durante todo el período de intervención mediante un acelerómetro triaxial montado en la cadera.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
El cambio en la adiposidad del hígado
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio hasta los 6 meses
El contenido de grasa en el hígado se evaluará mediante espectroscopia de resonancia magnética (MRS)
El cambio desde el inicio hasta los 6 meses
El cambio en el consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio hasta los 6 meses
El consumo máximo de oxígeno (VO2pico) se determinará mediante cicloergometría con mediciones respiratorias directas. La intensidad del ejercicio se iniciará en 50 W y la intensidad se incrementará en 25 W cada dos minutos hasta que se cumplan los criterios utilizados para establecer el VO2pico. Los criterios utilizados para establecer el VO2pico son una meseta en el VO2 a pesar de un aumento de la intensidad y un cociente respiratorio superior a 1,1. o fatiga voluntaria.
El cambio desde el inicio hasta los 6 meses
El cambio en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Se utilizará pletismografía por desplazamiento de aire (el sistema Bod Pod, COSMED, Inc., Concord, CA, EE. UU.) para medir la composición corporal (masa grasa y masa libre de grasa) con el volumen de gas torácico que se predice.
El cambio desde el inicio hasta los 3 meses
El cambio en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Se utilizará pletismografía por desplazamiento de aire (el sistema Bod Pod, COSMED, Inc., Concord, CA, EE. UU.) para medir la composición corporal (masa grasa y masa libre de grasa) con el volumen de gas torácico que se predice.
El cambio desde el inicio hasta los 6 meses
El cambio en la glucosa plasmática
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio hasta los 3 meses
El contenido de glucosa en plasma se medirá a partir de muestras de sangre venosa en ayunas utilizando ensayos estándar
El cambio desde el inicio hasta los 3 meses
El cambio en la glucosa plasmática
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio hasta los 6 meses
El contenido de glucosa en plasma se medirá a partir de muestras de sangre venosa en ayunas utilizando ensayos estándar
El cambio desde el inicio hasta los 6 meses
El cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio hasta los 3 meses
La hemoglobina glicosilada se medirá a partir de muestras de sangre venosa en ayunas utilizando ensayos estándar.
El cambio desde el inicio hasta los 3 meses
El cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio hasta los 6 meses
La hemoglobina glicosilada se medirá a partir de muestras de sangre venosa en ayunas utilizando ensayos estándar.
El cambio desde el inicio hasta los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Turku University Hospital

Colaboradores

UKK Institute

Investigadores

  • Silla de estudio: Juhani Knuuti, Professor, Turku PET Centre, Turku University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de abril de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

14 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

4 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • T91/2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Si es posible, se abrirá la IPD de las principales medidas de resultado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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