Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinske og fysiologiske fordeler ved redusert sittestilling

7. april 2020 oppdatert av: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital

Medisinske og fysiologiske fordeler og mekanismer for redusert sitting uten å oppfylle gjeldende fysiske aktivitetsanbefalinger

Det viktigste formålet med denne randomiserte kontrollerte studien hos personer med økte kardiovaskulære og metabolske risikofaktorer er å undersøke om kun redusert daglig sitting forbedrer menneskelig kardiovaskulær og metabolsk helse under en seks måneders intervensjon. Det er hypoteser og forventet at kun redusert sittestilling, uten formell fysisk aktivitet eller treningstrening, påvirker kardiovaskulær og metabolsk helse gunstig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku PET Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fysisk inaktiv (mindre enn 120 minutter med moderat intensitetstrening per uke målt av aktivitetsmonitoren under innkjøring)
  • Sittetid ≥ 10 t/dag (målt av aktivitetsmonitoren under innkjøring)
  • BMI 25-40
  • Blodtrykk < 160/100 mmHg
  • Fastende plasmaglukose < 7,0 mmol/l
  • Oppfyller kriteriene for metabolsk syndrom ifølge Alberti et al 2009

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om en hjertehendelse
  • Insulin eller medisinsk behandlet diabetes
  • Enhver kronisk sykdom eller tilstand som kan utgjøre en fare for fagets sikkerhet, sette studieprosedyrene i fare eller forstyrre tolkningen av studieresultatene
  • Tilstedeværelse av ferromagnetiske objekter som ville gjøre MR-avbildning kontraindisert
  • Rikelig bruk av alkohol
  • Bruk av narkotika
  • Røyking av tobakk eller inntak av snustobakk
  • Diagnostisert depressiv eller bipolar lidelse
  • Tidligere PET-avbildning eller betydelig eksponering for stråling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Redusert sittestilling
Objektivt målt daglig inaktiv tid vil reduseres med én time sammenlignet med baseline.
Atferdsmessig: Redusert sittestilling
Forsøkspersonene blir veiledet til å begrense sittetiden i løpet av dagen i 1 time/dag, ved å legge til lett aktivitet ved hjelp av en aktivitetsmonitor. Forsøkspersonene oppfordres ikke til å øke sitt moderate til kraftige fysiske aktivitetsnivå.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Forsøkspersonene vil bli veiledet til å opprettholde sin normale stillesittende atferd og fysiske aktivitetsvaner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i hele kroppens insulinfølsomhet
Tidsramme: Endringen fra baseline til 6 måneder
M-verdi under den hyperinsulinemiske euglykemiske klemmen
Endringen fra baseline til 6 måneder
Endringen i skjelettmuskulaturens insulinstimulerte glukoseopptak
Tidsramme: Endringen fra baseline til 6 måneder
Glukoseopptak i lårmusklene vil bli målt ved positronemisjonstomografi (PET) med [18F]-merket fluor-deoksy-glukose (FDG) sporstoff under hyperinsulinemisk euglykemisk klemme
Endringen fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
daglige sittetimer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Akselerometridata vil bli samlet inn under hele intervensjonsperioden av et triaksialt hoftemontert akselerometer
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
daglige timer brukt fysisk aktiv
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Akselerometridata vil bli samlet inn under hele intervensjonsperioden av et triaksialt hoftemontert akselerometer
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Endringen i leverfett
Tidsramme: Endringen fra baseline til 6 måneder
Leverfettinnholdet vil bli vurdert ved hjelp av magnetisk resonansspektroskopi (MRS)
Endringen fra baseline til 6 måneder
Endringen i maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: Endringen fra baseline til 6 måneder
Maksimalt oksygenopptak (VO2peak) vil bli bestemt ved syklusergometri med direkte respirasjonsmålinger. Treningsintensiteten vil startes ved 50 W og intensiteten økes med 25 W hvert annet minutt til kriteriene som brukes for å etablere VO2-toppen er oppfylt. Kriteriene som brukes for å fastslå VO2-toppen er et platå i VO2 til tross for en økning i intensitet og en respirasjonskvotient større enn 1,1. eller frivillig tretthet.
Endringen fra baseline til 6 måneder
Endringen i kroppsfettprosent
Tidsramme: Endringen fra baseline til 3 måneder
Luftforskyvningspletysmografi (Bod Pod-systemet, COSMED, Inc., Concord, CA, USA) vil bli brukt for å måle kroppssammensetning (fettmasse og fettfri masse) med thoraxgassvolum som forutses.
Endringen fra baseline til 3 måneder
Endringen i kroppsfettprosent
Tidsramme: Endringen fra baseline til 6 måneder
Luftforskyvningspletysmografi (Bod Pod-systemet, COSMED, Inc., Concord, CA, USA) vil bli brukt for å måle kroppssammensetning (fettmasse og fettfri masse) med thoraxgassvolum som forutses.
Endringen fra baseline til 6 måneder
Endringen i plasmaglukose
Tidsramme: Endringen fra baseline til 3 måneder
Plasmaglukoseinnholdet vil bli målt fra fastende venøse blodprøver ved bruk av standardanalyser
Endringen fra baseline til 3 måneder
Endringen i plasmaglukose
Tidsramme: Endringen fra baseline til 6 måneder
Plasmaglukoseinnholdet vil bli målt fra fastende venøse blodprøver ved bruk av standardanalyser
Endringen fra baseline til 6 måneder
Endringen i HbA1c
Tidsramme: Endringen fra baseline til 3 måneder
Glykert hemoglobin vil bli målt fra fastende venøse blodprøver ved bruk av standardanalyser
Endringen fra baseline til 3 måneder
Endringen i HbA1c
Tidsramme: Endringen fra baseline til 6 måneder
Glykert hemoglobin vil bli målt fra fastende venøse blodprøver ved bruk av standardanalyser
Endringen fra baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Turku University Hospital

Samarbeidspartnere

UKK Institute

Etterforskere

  • Studiestol: Juhani Knuuti, Professor, Turku PET Centre, Turku University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

14. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • T91/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

IPD av de viktigste utfallsmålene vil bli åpnet hvis mulig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Redusert sittestilling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere