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Benefícios médicos e fisiológicos de sentar reduzido

7 de abril de 2020 atualizado por: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital

Benefícios médicos e fisiológicos e mecanismos de sentar reduzido sem atender às recomendações atuais de atividade física

O objetivo mais importante deste estudo controlado randomizado em indivíduos com fatores de risco cardiovasculares e metabólicos aumentados é investigar se apenas a redução do tempo sentado diário melhora a saúde cardiovascular e metabólica humana durante uma intervenção de seis meses. Supõe-se e espera-se que apenas sentar reduzido, sem atividade física formal ou treinamento de exercícios, afete favoravelmente a saúde cardiovascular e metabólica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Turku, Finlândia, 20521
        • Turku PET Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fisicamente inativo (menos de 120 minutos de exercício de intensidade moderada por semana medido pelo monitor de atividade durante o run-in)
  • Tempo sentado ≥ 10 h/dia (medido pelo monitor de atividade durante o run-in)
  • IMC 25-40
  • Pressão arterial < 160/100 mmHg
  • Glicemia plasmática em jejum < 7,0 mmol/l
  • Preenche os critérios da síndrome metabólica de acordo com Alberti et al 2009

Critério de exclusão:

  • História de um evento cardíaco
  • Insulina ou diabetes medicamente tratado
  • Qualquer doença ou condição crônica que possa criar um risco à segurança do sujeito, colocar em risco os procedimentos do estudo ou interferir na interpretação dos resultados do estudo
  • Presença de objetos ferromagnéticos que tornariam a RM contraindicada
  • Uso abundante de álcool
  • Uso de narcóticos
  • Fumar tabaco ou consumir rapé
  • Transtorno depressivo ou bipolar diagnosticado
  • Imagens PET anteriores ou exposição considerável à radiação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Sentado reduzido
O tempo inativo diário medido objetivamente será reduzido em uma hora em comparação com a linha de base.
Comportamental: Sentado reduzido
Os sujeitos são orientados a limitar seu tempo sentado durante o dia por 1 hora/dia, adicionando atividade leve com a ajuda de um monitor de atividade. Os indivíduos não são encorajados a aumentar seus níveis de atividade física moderada a vigorosa.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os indivíduos serão orientados a manter seu comportamento sedentário normal e hábitos de atividade física.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança na sensibilidade à insulina de todo o corpo
Prazo: A mudança da linha de base para 6 meses
Valor M durante o clamp euglicêmico hiperinsulinêmico
A mudança da linha de base para 6 meses
A mudança na captação de glicose estimulada por insulina no músculo esquelético
Prazo: A mudança da linha de base para 6 meses
A captação de glicose nos músculos femorais será medida por tomografia por emissão de pósitrons (PET) com marcador de fluorodesoxiglicose (FDG) marcado com [18F] durante clamp euglicêmico hiperinsulinêmico
A mudança da linha de base para 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
horas diárias sentadas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Os dados de acelerometria serão coletados durante todo o período de intervenção por um acelerômetro triaxial montado no quadril
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
horas diárias gastas fisicamente ativas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Os dados de acelerometria serão coletados durante todo o período de intervenção por um acelerômetro triaxial montado no quadril
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
A mudança na adiposidade hepática
Prazo: A mudança da linha de base para 6 meses
O teor de gordura no fígado será avaliado por espectroscopia de ressonância magnética (MRS)
A mudança da linha de base para 6 meses
A mudança no consumo máximo de oxigênio
Prazo: A mudança da linha de base para 6 meses
O consumo máximo de oxigênio (VO2pico) será determinado por cicloergometria com medidas respiratórias diretas. A intensidade do exercício será iniciada em 50 W e a intensidade será aumentada em 25 W a cada dois minutos até que os critérios utilizados para estabelecer o VO2pico sejam atingidos. Os critérios utilizados para estabelecer o VO2pico são um platô no VO2 apesar do aumento da intensidade e um quociente respiratório maior que 1,1. ou fadiga volitiva.
A mudança da linha de base para 6 meses
A mudança no percentual de gordura corporal
Prazo: A mudança da linha de base para 3 meses
A pletismografia de deslocamento de ar (o sistema Bod Pod, COSMED, Inc., Concord, CA, EUA) será usada para medir a composição corporal (massa gorda e massa livre de gordura) com o volume de gás torácico sendo previsto.
A mudança da linha de base para 3 meses
A mudança no percentual de gordura corporal
Prazo: A mudança da linha de base para 6 meses
A pletismografia de deslocamento de ar (o sistema Bod Pod, COSMED, Inc., Concord, CA, EUA) será usada para medir a composição corporal (massa gorda e massa livre de gordura) com o volume de gás torácico sendo previsto.
A mudança da linha de base para 6 meses
A mudança na glicose plasmática
Prazo: A mudança da linha de base para 3 meses
O conteúdo de glicose plasmática será medido a partir de amostras de sangue venoso em jejum usando ensaios padrão
A mudança da linha de base para 3 meses
A mudança na glicose plasmática
Prazo: A mudança da linha de base para 6 meses
O conteúdo de glicose plasmática será medido a partir de amostras de sangue venoso em jejum usando ensaios padrão
A mudança da linha de base para 6 meses
A mudança na HbA1c
Prazo: A mudança da linha de base para 3 meses
A hemoglobina glicada será medida a partir de amostras de sangue venoso em jejum usando ensaios padrão
A mudança da linha de base para 3 meses
A mudança na HbA1c
Prazo: A mudança da linha de base para 6 meses
A hemoglobina glicada será medida a partir de amostras de sangue venoso em jejum usando ensaios padrão
A mudança da linha de base para 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Turku University Hospital

Colaboradores

UKK Institute

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Juhani Knuuti, Professor, Turku PET Centre, Turku University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de abril de 2017

Conclusão Primária (REAL)

14 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

4 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

5 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • T91/2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O IPD das principais medidas de resultado será aberto, se possível.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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