Медицинские и физиологические преимущества сокращенного сидения
7 апреля 2020 г. обновлено: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital
Медицинские и физиологические преимущества и механизмы сокращения времени сидения без соблюдения текущих рекомендаций по физической активности
Наиболее важной целью этого рандомизированного контролируемого исследования у субъектов с повышенными сердечно-сосудистыми и метаболическими факторами риска является изучение того, улучшает ли только сокращение ежедневного сидения сердечно-сосудистое и метаболическое здоровье человека в течение шестимесячного вмешательства.
Предполагается и ожидается, что только сокращение времени сидения без формальной физической активности или тренировок благоприятно влияет на сердечно-сосудистую систему и обмен веществ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, 20521
- Turku PET Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физически неактивен (менее 120 минут упражнений умеренной интенсивности в неделю, измеренных монитором активности во время разминки)
- Время сидения ≥ 10 часов в день (измерено монитором активности во время обкатки)
- ИМТ 25-40
- Артериальное давление < 160/100 мм рт.ст.
- Глюкоза плазмы натощак < 7,0 ммоль/л
- Соответствует критериям метаболического синдрома согласно Alberti et al 2009.
Критерий исключения:
- История сердечного события
- Инсулин или медикаментозное лечение диабета
- Любое хроническое заболевание или состояние, которое может создать угрозу безопасности субъекта, поставить под угрозу процедуры исследования или помешать интерпретации результатов исследования.
- Наличие ферромагнитных объектов, из-за которых МРТ противопоказана.
- Обильное употребление алкоголя
- Употребление наркотиков
- Курение табака или употребление нюхательного табака
- Диагностированное депрессивное или биполярное расстройство
- Предыдущая ПЭТ-визуализация или значительное облучение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Уменьшенное сидение
Объективно измеренное ежедневное время неактивности сократится на один час по сравнению с исходным уровнем.
|
Субъектам рекомендуется ограничить время сидения в течение дня на 1 час в день, добавляя легкую активность с помощью монитора активности.
Субъектам не рекомендуется повышать уровень физической активности от умеренного до интенсивного.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Субъектам будет рекомендовано поддерживать нормальное малоподвижное поведение и привычки к физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общей чувствительности к инсулину
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
М-значение во время гиперинсулинемического эугликемического клэмпа
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение стимулированного инсулином поглощения глюкозы скелетными мышцами
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Поглощение глюкозы бедренными мышцами будет измеряться с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с [18F]-меченой фтордезоксиглюкозой (ФДГ) во время гиперинсулинемического эугликемического клэмпа.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ежедневные сидячие часы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Данные акселерометрии будут собираться в течение всего периода вмешательства с помощью трехосного акселерометра, устанавливаемого на бедре.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
ежедневные часы физической активности
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Данные акселерометрии будут собираться в течение всего периода вмешательства с помощью трехосного акселерометра, устанавливаемого на бедре.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Изменение ожирения печени
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Содержание жира в печени будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной спектроскопии (МРС).
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение максимального потребления кислорода
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Максимальное потребление кислорода (VO2peak) будет определяться с помощью велоэргометрии с прямым измерением дыхания.
Интенсивность упражнений будет начинаться с 50 Вт и увеличиваться на 25 Вт каждые две минуты до тех пор, пока не будут соблюдены критерии, используемые для определения VO2peak.
Критерии, используемые для определения VO2peak, — это плато VO2, несмотря на увеличение интенсивности, и дыхательный коэффициент более 1,1.
или волевого утомления.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение процентного содержания жира в организме
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Плетизмография с вытеснением воздуха (система Bod Pod, COSMED, Inc., Конкорд, Калифорния, США) будет использоваться для измерения состава тела (жировая масса и безжировая масса) с прогнозированием объема газа в грудной клетке.
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Изменение процентного содержания жира в организме
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Плетизмография с вытеснением воздуха (система Bod Pod, COSMED, Inc., Конкорд, Калифорния, США) будет использоваться для измерения состава тела (жировая масса и безжировая масса) с прогнозированием объема газа в грудной клетке.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение уровня глюкозы в плазме
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Содержание глюкозы в плазме будет измеряться в образцах венозной крови натощак с использованием стандартных анализов.
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Изменение уровня глюкозы в плазме
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Содержание глюкозы в плазме будет измеряться в образцах венозной крови натощак с использованием стандартных анализов.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение HbA1c
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Гликированный гемоглобин будет измеряться в образцах венозной крови натощак с использованием стандартных анализов.
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Изменение HbA1c
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Гликированный гемоглобин будет измеряться в образцах венозной крови натощак с использованием стандартных анализов.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Juhani Knuuti, Professor, Turku PET Centre, Turku University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Norha J, Hautala AJ, Sjoros T, Laine S, Garthwaite T, Knuuti J, Loyttyniemi E, Vaha-Ypya H, Sievanen H, Vasankari T, Heinonen IHA. Standing time and daily proportion of sedentary time are associated with pain-related disability in a one month accelerometer measurement in adults with overweight or obesity. Scand J Pain. 2021 Sep 27;22(2):317-324. doi: 10.1515/sjpain-2021-0108. Print 2022 Apr 26.
- Sjoros T, Vaha-Ypya H, Laine S, Garthwaite T, Lahesmaa M, Laurila SM, Latva-Rasku A, Savolainen A, Miikkulainen A, Loyttyniemi E, Sievanen H, Kalliokoski KK, Knuuti J, Vasankari T, Heinonen IHA. Both sedentary time and physical activity are associated with cardiometabolic health in overweight adults in a 1 month accelerometer measurement. Sci Rep. 2020 Nov 25;10(1):20578. doi: 10.1038/s41598-020-77637-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 апреля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T91/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
IPD основных показателей результатов будет открыт, если это возможно.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .