特级初榨橄榄油、红酒多酚和粪便微生物群 (OLIWINE)
特级初榨橄榄油和红酒多酚调节粪便微生物群：一项干预研究
在这项研究中，研究人员将评估适量摄入特级初榨橄榄油或红酒对调节肠道微生物群组成和改善肥胖和瘦成人受试者的心脏代谢因素的益生元作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肥胖患者（体重指数（BMI= 或 > 30kg/m2）具有高胰岛素抵抗（通过稳态模型评估胰岛素抵抗指数 (HOMA-IR) 测量 > 5.5。
- 低胰岛素抵抗 (HOMA-IR < 3.3) 的瘦受试者 (BMI < 28kg/m2)。
排除标准（所有患者）：
- 2型糖尿病
- 急性或慢性感染
- 炎症性疾病或内分泌失调。
- 癌症史。
- 抗炎、皮质类固醇、激素或抗生素药物治疗
- 酗酒或药物依赖史
- 研究前 3 个月内限制饮食或体重变化 ≥ 5 公斤。
- 在研究开始前 3 个月内或研究期间摄入益生元、益生菌、维生素补充剂或任何其他影响肠道微生物群的药物治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：精益科目
第 1 部分：添加特级初榨橄榄油的地中海饮食（每天 80 克）（1 个月） 冲洗 15 天 第 2 部分：添加红酒的地中海饮食（每天 270 毫升）（1 个月） |
第一阶段：每天 80 克特级初榨橄榄油（1 个月） 清洗期：15天 第二阶段：红酒（每天270毫升）（1个月） |
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实验性的：肥胖受试者
第 1 部分：添加特级初榨橄榄油的地中海饮食（每天 80 克）（1 个月） 冲洗 15 天 第 2 部分：添加红酒的地中海饮食（每天 270 毫升）（1 个月） |
第一阶段：每天 80 克特级初榨橄榄油（1 个月） 清洗期：15天 第二阶段：红酒（每天270毫升）（1个月） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微生物群变化
大体时间：1个月
|
微生物组成的变化
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
三甲胺 N-氧化物 (TMAO) 生产
大体时间：1个月
|
三甲胺 N-氧化物 (TMAO) 生产的改进
|
1个月
|
|
胰岛素抵抗
大体时间：1个月
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胰岛素抵抗的改变（通过稳态模型评估胰岛素抵抗指数 (HOMA-IR) 测量）
|
1个月
|
|
血脂概况
大体时间：1个月
|
血脂变化（低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、总胆固醇、甘油三酯）
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月2日
初级完成 (实际的)
2015年5月6日
研究完成 (实际的)
2015年5月6日
研究注册日期
首次提交
2017年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月4日
首次发布 (实际的)
2017年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月4日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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