腰部手法锻炼臀部和肌肉力量
2020年11月2日 更新者：NYU Langone Health
脊柱手法改善髌股疼痛综合征患者的髋关节和膝关节肌肉力量——一项随机、安慰剂对照的临床试验
这项双盲、随机、安慰剂对照临床试验的目的是研究脊柱推拿对髋关节和膝关节肌肉力量以及无痛深蹲运动范围的直接影响，以回答几个概念和实践研究问题
研究概览
详细说明
这项前瞻性、双盲、随机对照临床试验将使用多组前测-后测控制设计，包括 1 个治疗组和 1 个控制组。
在生物心理社会模型和国际功能、残疾和健康分类 (ICF) 框架内进行解释，这项研究将衡量髌股疼痛综合征 (PFPS)、健康状况和背景因素（尤其是个人因素）之间的结果。
它将解决性别和年龄等个人因素，但不会解决环境因素。
这项研究包括对人体功能的三个级别或领域、身体功能和结构的损伤以及活动限制中的两个进行测试和测量。
肌肉力量测试是一种损伤水平测量，无痛深蹲范围 (ROM) 是一种活动限制水平测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因膝关节疾病和膝关节前部疼痛的主诉转诊门诊物理治疗
- 蹲下膝盖前部疼痛
- 同意参与研究并签署知情同意书
排除标准：
- 存在任何暗示不是肌肉骨骼来源的疼痛的医学“危险信号”
- 骨质疏松症或近期髋关节或脊椎关节骨折
- 脊柱或髋关节手术或假体
- 在过去 6 个月内对受影响的膝关节进行过膝关节手术
- 脊柱不稳定（II 级脊椎滑脱或更严重）、脊柱关节炎或严重的脊柱错位
- 神经系统疾病或紊乱
- 孕
- 腰神经根受压（出现以下任何一种迹象）
- 正向直腿抬高 (SLR) 测试小于 45°
- 涉及下肢主要肌肉群的明显麻痹
- 下肢缩小且不对称（低于健侧）
- 肌肉牵张反射
- 任何下肢皮刀的针刺感减弱或消失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：控制组
|
受试者将被侧放在治疗台上。
面对受试者，治疗师会将臀部和膝盖置于大约 45° 的屈曲位置。
治疗师会将他或她的头侧前臂沿着受试者的上外侧躯干放置，并将尾侧前臂沿着受试者的髂嵴和外侧臀部放置。
最后，治疗师会将对象转向他或她自己。
其他名称：
|
|
实验性的：L/S 操作研究组
|
• 受试者将侧卧在治疗台上。
面对受试者，治疗师会将受试者的上大腿置于屈曲位置，并将受试者的上躯干旋转到另一侧。
治疗师会将他的头侧前臂沿着受试者的上外侧躯干放置，并将尾侧前臂沿着受试者的髂嵴和外侧臀部放置。
最后，治疗师会将对象转向他或她自己。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用测力计的肌肉力量
大体时间：1天
|
手持式测力计涉及使用测力计，该测力计由测试者手持并应用于患者身体的被测部位。
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1天
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欧洲生活质量 5 维问卷 (EQ-5D) 得分
大体时间：1天
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EQ-5D-3L描述系统包括以下5个维度：行动能力、自理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有3个等级：没有问题，有些问题，极端问题
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
受试者在休息时用数字疼痛评定量表 (NPRS) 报告的疼痛
大体时间：1天
|
数字疼痛评定量表
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael D'Agati, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月21日
研究完成 (实际的)
2019年6月21日
研究注册日期
首次提交
2017年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月30日
首次发布 (实际的)
2017年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月2日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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