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Lumbale Manipulation für Hüft- und Muskelkraft

2. November 2020 aktualisiert von: NYU Langone Health

Manipulation der Wirbelsäule zur Verbesserung der Hüft- und Kniemuskelkraft bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom – eine randomisierte, Placebo-kontrollierte, klinische Studie

Das Ziel dieser doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studie ist es, die unmittelbaren Auswirkungen der Wirbelsäulenmanipulation auf die Kraft der Hüft- und Kniemuskulatur und den schmerzfreien Bewegungsbereich tiefer Kniebeugen zu untersuchen, um mehrere konzeptionelle und praktische Forschungsfragen zu beantworten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive, doppelblinde, randomisierte klinische Kontrollstudie wird ein Multigruppen-Pretest-Posttest-Kontrolldesign mit 1 Behandlungsarm und 1 Kontrollarm verwenden. Interpretiert innerhalb des biopsychosozialen Modells und des Rahmens der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) wird diese Forschung die Ergebnisse zwischen dem patellofemoralen Schmerzsyndrom (PFPS), dem Gesundheitszustand und kontextuellen Faktoren, insbesondere persönlichen Faktoren, messen. Es geht um persönliche Faktoren wie Geschlecht und Alter, aber nicht um Umweltfaktoren. Diese Forschung umfasst Tests und Messungen von zwei der drei Ebenen menschlicher Funktionsfähigkeit oder Domänen, Beeinträchtigungen von Körperfunktionen und -strukturen und Aktivitätseinschränkungen. Das Testen der Muskelkraft ist ein Maß für das Beeinträchtigungsniveau, und der schmerzfreie tiefe Kniebeugenbereich von Morion (ROM) ist ein Maß für das Maß der Aktivitätseinschränkung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wegen einer Knieerkrankung und einer Hauptbeschwerde über vordere Knieschmerzen an eine ambulante Physiotherapie überwiesen
  • Vorderer Knieschmerz beim Hocken
  • Der Teilnahme an der Studie zugestimmt und die Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von medizinischen Warnsignalen, die auf Schmerzen hindeuten, die nicht muskuloskelettalen Ursprungs sind
  • Osteoporose oder frischer Bruch der Hüft- oder Wirbelsäulengelenke
  • Wirbelsäulen- oder Hüftgelenkoperationen oder -prothesen
  • Knieoperation am betroffenen Knie innerhalb der letzten 6 Monate
  • Wirbelsäuleninstabilität (Spondylolithese Grad II oder höher), Spondyloarthritiden oder schwere Fehlausrichtung der Wirbelsäule
  • Erkrankung oder Störung des Nervensystems
  • Schwanger
  • Lumbale Nervenwurzelkompression (eines der folgenden Anzeichen vorhanden)
  • Positiver Straight Leg Raise (SLR)-Test von weniger als 45°
  • Ausgeprägte Parese, die eine große Muskelgruppe der unteren Extremität betrifft
  • Verminderte und asymmetrische (untere als nicht betroffene Seite), untere Extremität
  • Muskeldehnungsreflex
  • Vermindertes oder fehlendes Nadelstichgefühl in einem Dermatom der unteren Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Verfahren: Placebo zur Manipulation der Lendenwirbelsäule
Der Proband wird in Seitenlage auf einen Behandlungstisch gelegt. Dem Patienten zugewandt positioniert der Therapeut beide Hüften und Knie in einer Beugung von etwa 45°. Der Therapeut legt seinen kranialen Unterarm entlang des oberen seitlichen Rumpfes des Patienten und den kaudalen Unterarm entlang des Beckenkamms und der seitlichen Hüfte des Patienten. Zuletzt rollt der Therapeut das Thema zu sich hin.
Andere Namen:
  • Plazebo zur seitlichen Manipulation des lumbosakralen Schubgelenks
EXPERIMENTAL: Studiengruppe zur L/S-Manipulation
Verfahren: Manipulation der Lendenwirbelsäule
• Der Proband wird in Seitenlage auf einen Behandlungstisch gelegt. Mit Blick auf die Person positioniert der Therapeut den oberen Oberschenkel der Person in Flexion und dreht den Oberkörper der Person auf die gegenüberliegende Seite. Der Therapeut legt seinen kranialen Unterarm entlang des oberen seitlichen Rumpfes des Patienten und den kaudalen Unterarm entlang des Beckenkamms und der seitlichen Hüfte des Patienten. Zuletzt rollt der Therapeut das Thema zu sich hin.
Andere Namen:
  • Seitliche Manipulation des lumbosakralen Schubgelenks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft mit Dynamometer
Zeitfenster: 1 Tag
Handgehaltene Dynamometrie beinhaltet die Verwendung eines Dynamometers, das von einem Tester gehalten und an dem getesteten Segment des Körpers eines Patienten angebracht wird.
1 Tag
Punktzahl im europäischen Fragebogen zur Lebensqualität in 5 Dimensionen (EQ-5D)
Zeitfenster: 1 Tag
Das EQ-5D-3L-Beschreibungssystem umfasst die folgenden 5 Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 3 Stufen: keine Probleme, einige Probleme, extreme Probleme
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bericht des Probanden über Schmerzen auf der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) im Ruhezustand
Zeitfenster: 1 Tag
Numerische Schmerzbewertungsskala
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael D'Agati, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-01718

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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